Formularz zgłoszenia poważnego incydentu

Prawo

medyczne

Kategoria

formularz

Instrukcja

Priorytet: dane o incydencie (data, opis, produkt, pacjent), dane producenta i zgłaszającego. Konieczne: nazwa dokumentu, cel formularza, dane kontaktowe, opis incydentu, dane produktu, wpływ na pacjenta, działania naprawcze. Pozostałe pola, jak przetwarzanie danych, wypełnij jeśli dotyczy. Podpisz i wyślij.

Dane

adres, adresaci zgłoszenia, akcesoria, alternatywny adresat zgłoszenia 1, alternatywny adresat zgłoszenia 2, czas implantacji, data, data eksplantacji, data implantacji, data produkcji, data ważności, data zdarzenia, definicja incydentu, definicja poważnego incydentu, dodatkowe informacje o przetwarzaniu danych, działania naprawcze, email, imię, informacja o innych formularzach, informacja o okresie przechowywania danych, informacja o prawach zgłaszającego, informacja o przetwarzaniu danych, informacja o pseudonimizacji, informacja o zgodzie na przetwarzanie danych, informacja o zgłaszaniu incydentu, informacje o danych fakultatywnych, inne istotne dane, instytucja, kobieta, kod pocztowy, kod udi, kraj, liczba osób, liczba produktów, lokalizacja produktu, marka, miasto, miejsce zdarzenia, ministerstwo, model, mężczyzna, nazwa, nazwa dokumentu, nazwa dostawcy produktu, nazwa formularza, nazwa handlowa, nazwa importera, nazwa ogólna, nazwa producenta (wytwórcy), nazwa upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela, nazwisko, numer części, numer jednostki notyfikowanej, numer katalogowy, numer partii, numer referencyjny, numer seryjny, obowiązek zgłoszenia, obowiązki zgłaszającego, okres, opcja 1, opcja 2, opcja 3, opcja 4, opcja 5, opcja 6, opcja 7, operator produktu, opis celu formularza, opis zdarzenia, pacjent, podmiot, podpis, produkt, przykład 1, przykład 2, przykład 3, płeć pacjenta, sposób zgłoszenia, telefon, użycie produktu, waga pacjenta, wersja oprogramowania, wiek pacjenta, wpływ na pacjenta, zdarzenie