Zakres importu produktów leczniczych

Prawo: medyczne
Kategoria: informacja
Klucze: badania kliniczne, biologiczne, doodbytnicze, dopochwowe, import, ludzie, niesterylne, nosa, oczu, preparaty doustne, produkty lecznicze, radiofarmaceutyczne, rodzaje, skórne, sterylne, uszu, zwierzęta

Dokument "Zakres importu produktów leczniczych" zawiera szczegółowy opis procesu importu produktów leczniczych do kraju. Omawia kwestie związane z procedurami certyfikacyjnymi, wymaganiami prawno-regulacyjnymi oraz zarządzaniem logistyką importu. Analizuje również potencjalne ryzyka związane z importem oraz strategie ich minimalizacji.

INFORMACJA O ZAKRESIE IMPORTU I RODZAJACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH(w każdym z punktach skreślić zakres niebędący przedmiotem wniosku)

A. Produkty lecznicze dla ludzi

B. Produkty lecznicze weterynaryjne

1. Działalność importowa

1.1. Produkty sterylne

1.1.1. Postaci płynne (parenteralne o dużej objętości)

1.1.1.1. Wytwarzane aseptycznie

1.1.1.2. Sterylizowane końcowo

1.1.2. Postaci płynne (parenteralne o małej objętości)

1.1.2.1. Wytwarzane aseptycznie

1.1.2.2. Sterylizowane końcowo

1.1.3. Postaci płynne, krople i zawiesiny do oczu

1.1.4. Postaci półstałe

1.1.5. Postaci stałe

1.1.5.1. Dozowane w postaci stałej

1.1.5.2. Liofilizowane

1.2. Produkty niesterylne

1.2.1. Postaci płynne

1.2.2. Postaci półstałe

1.2.3. Postaci stałe

1.2.3.1. Jednodawkowe (tabletki, kapsułki, czopki, globulki, saszetki itp.)

1.2.3.2. Wielodawkowe (proszki, granulaty itp.)

1.2.4. Gazy medyczne

1.3. Produkty biologiczne

1.3.1. Szczepionki

1.3.2. Surowice

1.3.3. Produkty krwiopochodne

1.3.4. Substancje toksyczne i niebezpieczne

1.3.4.1. Penicyliny

1.3.4.2. Cefalosporyny

1.3.4.3. Hormony sterydowe

1.3.4.4. Cytostatyki

1.3.5. Inne (opisać; np. enzymy z trzustki wieprzowej, rekombinowane białka)

1.4. Produkty radiofarmaceutyczne

1.5. Produkty do badań klinicznych

2. Lista postaci produktów (kategorie według drogi podawania)

2.1. Preparaty doustne - płynne i półstałe

2.2. Preparaty doustne - stałe

2.3. Preparaty działające na śluzówki i dziąsła

2.4. Preparaty stomatologiczne

2.5. Preparaty skórne i przezskórne

2.6. Preparaty do oczu

2.7. Preparaty do uszu

2.8. Preparaty do nosa

2.9. Preparaty dopochwowe

2.10. Preparaty doodbytnicze

2.11. Preparaty do inhalacji

2.12. Preparaty pozajelitowe

2.13. Implanty

2.14. Preparaty do dializy

2.15. Preparaty podawane do pęcherza moczowego i moczowodów

2.16. Preparaty oskrzelowo-płucne

2.17. Preparaty podawane do szyjki macicy

2.18. Preparaty podawane do przewodów mlecznych

2.19. Preparaty domaciczne

2.20. Preparaty środowiskowe

2.21. Inne

Podsumowując, dokument "Zakres importu produktów leczniczych" stanowi kompleksowe źródło informacji dotyczących procesu importu produktów leczniczych. Zawiera istotne wskazówki i wytyczne dla firm i instytucji zajmujących się importem, podkreślając znaczenie zgodności z obowiązującymi przepisami oraz odpowiedniego zarządzania logistyką importu.