Zezwolenie na import produktów leczniczych
- Prawo
medyczne
- Kategoria
zezwolenie
- Klucze
adres importera, decyzja, dokumentacja, główny inspektor farmaceutyczny, import, polska, ponowne rozpatrzenie, prawo farmaceutyczne, procedura, procedura administracyjna, produkt leczniczy, wydanie zezwolenia, zezwolenie
Zezwolenie na import produktów leczniczych to oficjalny dokument wydawany przez właściwe organy państwowe, umożliwiający legalne wprowadzenie leków i innych preparatów medycznych na teren kraju. Procedura uzyskania zezwolenia może być skomplikowana i wymaga spełnienia określonych norm oraz warunków, co ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów oraz zgodności z obowiązującymi przepisami.
GŁÓWNY INSPEKTORFARMACEUTYCZNY
ZEZWOLENIE NA IMPORT PRODUKTÓW LECZNICZYCH
1. Numer zezwolenia: GIF-IWZ-ZL/4734/2023
2. Nazwa importera: Farmaceutyki Polskie Sp. z o.o.
3. Adres (adresy) miejsca prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie importu: ul. Farmaceutyczna 12, 02-256 Warszawa
4. Adres importera: ul. Farmaceutyczna 12, 02-256 Warszawa
5. Zakres zezwolenia: Import do obrotu hurtowego.
6. Podstawa prawna:Na podstawie art. 38 ust. 1a i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271).
7. Imię i nazwisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego: Jan Kowalski
8. Pieczęć okrągła i podpis:
9. Data: 2023-10-27
10. Rodzaj i nazwa produktu leczniczego lub produktu leczniczego weterynaryjnego lub badanego produktu leczniczego (lub odesłanie do załącznika, jeżeli zezwolenie dotyczy większej liczby produktów leczniczych).
11. Uzasadnienie:
12. Pouczenie:Zgodnie z art. 127 § 3 Kodeksu postępowania administracyjnego, strona w terminie 14 dni od dnia doręczenia niniejszej decyzji ma prawo wystąpić do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy.
Otrzymują:1. Strona2. Właściwy terenowo Inspektor ds. Wytwarzania3. a/a
1)Wskazać właściwy zakres według złożonego wniosku o wydanie zezwolenia na import lub wniosku o zmianę zezwolenia na import produktu leczniczego.
2)Wskazać właściwy rodzaj i nazwę według złożonego wniosku o wydanie zezwolenia na import lub wniosku o zmianę zezwolenia na import produktu leczniczego.
Zakończenie procesu ubiegania się o zezwolenie na import produktów leczniczych jest kluczowym etapem w działalności związanej z branżą farmaceutyczną. Posiadanie odpowiednich dokumentów pozwala na legalne dystrybuowanie leków i innych produktów leczniczych, przyczyniając się do zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności całego systemu ochrony zdrowia.