Wymogi uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki
Naczelny Sąd Administracyjny orzekł, że niewłaściwe przygotowanie lokalu w postaci izby ekspedycyjnej może stanowić przesłankę odmowy zezwolenia na prowadzenie apteki. Sprawa dotyczyła spółki "G." wnioskującej o zezwolenie na aptekę ogólnodostępną, jednak lokal nie spełniał wymogów określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia. Główny Inspektor Farmaceutyczny oraz Wojewódzki Sąd Administracyjny potwierdzili decyzję odmowną. NSA oddalił skargę kasacyjną, uzasadniając braki w spełnieniu wymogów technicznych lokalu.
Tematyka: zezwolenie na prowadzenie apteki, izba ekspedycyjna, wymogi techniczne, Naczelny Sąd Administracyjny, rozporządzenie Ministra Zdrowia
Naczelny Sąd Administracyjny orzekł, że niewłaściwe przygotowanie lokalu w postaci izby ekspedycyjnej może stanowić przesłankę odmowy zezwolenia na prowadzenie apteki. Sprawa dotyczyła spółki "G." wnioskującej o zezwolenie na aptekę ogólnodostępną, jednak lokal nie spełniał wymogów określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia. Główny Inspektor Farmaceutyczny oraz Wojewódzki Sąd Administracyjny potwierdzili decyzję odmowną. NSA oddalił skargę kasacyjną, uzasadniając braki w spełnieniu wymogów technicznych lokalu.
Niewłaściwe przygotowanie lokalu w postaci izby ekspedycyjnej stanowiącej pomieszczenie przechodnie może być uznane za przesłankę odmowy wydania zezwolenia na prowadzenie apteki – stwierdził Naczelny Sąd Administracyjny. „G.” spółka jawna złożyła wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wydał postanowienie negatywnie opiniujące lokal przeznaczony na aptekę ogólnodostępną, a następnie odmówił spółce „G.” udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki. Według organu lokal nie spełniał warunków określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 30.9.2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki (Dz.U. z 2002 r. Nr 171, poz. 1395; dalej jako: rozporządzenie) bowiem izba ekspedycyjna była pomieszczeniem przechodnim, co oznacza, że przejście z części apteki, zawierającej komorę przyjęć, magazyny, pomieszczenie socjalne do części apteki, w której znajdują się archiwum i pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe, możliwe jest jedynie przez izbę ekspedycyjną. Nie spełnia to wymogu prawidłowej organizacji pracy oraz bezkolizyjności komunikacyjnej. Główny Inspektor Farmaceutyczny orzekł o utrzymaniu w mocy zaskarżonej decyzji. Organ uznał, że zaproponowany lokal na aptekę ogólnodostępną nie spełnia wymagań określonych w rozporządzeniu, a tym samym, że nie jest możliwe udzielenie zezwolenia na prowadzenie takiej apteki. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę. Sąd wskazał, że z akt administracyjnych sprawy, a w szczególności z projektu powykonawczego, opisu technicznego oraz dwukrotnych oględzin spornego lokalu wynika, iż izba ekspedycyjna w lokalu zaproponowanym na aptekę jest pomieszczeniem przechodnim, gdyż prowadzi przez nią ciąg komunikacyjny łączący dwie części apteki, poczynając od komory przyjęć do pomieszczenia administracyjno-szkoleniowego i magazynu produktów leczniczych. Tym samym G. Spółka Jawna nie spełnia przesłanki rękojmi należytego prowadzenia apteki w zakresie organizacji pracy oraz bezkolizyjności komunikacyjnej pomieszczeń lokalu apteki. Sam fakt, że wspólnicy spółki „G.” prowadzą 7 aptek ogólnodostępnych w sposób sprawny i nieprzerwany od ponad 10 lat, zdaniem sądu I instancji, nie może mieć wpływu na zakwestionowanie zaskarżonej decyzji. Sąd wskazał, że ocena organów dotyczy jedynie kontrolowanego lokalu, w kontekście nieprzedstawienia do akceptacji lokalu z prawidłowymi parametrami technicznymi. Naczelny Sąd Administracyjny oddalił skargę kasacyjną „G.” sp.j. Kwestionując ustalenia stanu faktycznego w zakresie przydatności oferowanego lokalu na potrzeby apteki ogólnodostępnej skarżąca kasacyjnie nie przedstawiła żadnych dowodów przeciwnych, które zaprzeczałyby tezie postawionej przez organy i następnie zaakceptowanej przez Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w zaskarżonym wyroku, że lokal nie spełnia warunku określonego w § 3 ust. 2 rozporządzenia. Zgodnie z § 1 ust. 1 rozporządzenia, lokal apteki musi spełniać wszystkie wymagania techniczne, sanitarnohigieniczne oraz bezpieczeństwa i higieny pracy określone dla budynku użyteczności publicznej i pomieszczeń pracy określone w odrębnych przepisach, oraz szczegółowe wymogi określone w rozporządzeniu. W myśl natomiast ust. 2 § 1 rozporządzenia, liczba pomieszczeń apteki oraz ich powierzchnia, kształt i wyposażenie muszą gwarantować prawidłowe funkcjonowanie apteki. Tym samym, skoro proponowany przez skarżącą lokal na aptekę ogólnodostępną nie spełniał wymogu określonego w § 3 ust. 2 rozporządzenia to należy stwierdzić, że lokal ten nie nadawał się do prowadzenia wnioskowanej działalności. Wyrok NSA z 29.6.2017 r., II GSK 2730/15
Naczelny Sąd Administracyjny ostatecznie potwierdził decyzję organów niższej instancji, że lokal nie spełnia wymogów określonych w rozporządzeniu dotyczącym prowadzenia apteki ogólnodostępnej. NSA uznał, że lokal musi spełniać wszystkie wymagania techniczne, sanitarnohigieniczne oraz bezpieczeństwa i higieny pracy, co w przypadku spółki "G." nie zostało spełnione. Wyrok NSA z 29.6.2017 r., II GSK 2730/15, jest ostateczną decyzją w tej sprawie.