Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o Agencji Badań Medycznych

W Sejmie trwają prace nad rządowym projektem ustawy o Agencji Badań Medycznych. Agencja ma być wyspecjalizowaną instytucją wspierającą działalność innowacyjną w ochronie zdrowia, szczególnie w zakresie rozwoju niekomercyjnych badań klinicznych. Projekt pozytywnie zaopiniowała Podkomisja Komisji Zdrowia. Celem Agencji Badań Medycznych ma być zinstytucjonalizowane wsparcie dla finansowania analiz oraz badań naukowych w ochronie zdrowia. Agencja będzie finansowana z budżetu państwa oraz odpisu z Narodowego Funduszu Zdrowia, stanowiącego 0,3% jego przychodów.

Tematyka: Agencja Badań Medycznych, projekty ustawy, badań medycznych, innowacyjność, finansowanie, niekomercyjne badania kliniczne, Narodowy Fundusz Zdrowia, współpraca międzynarodowa, ekspert, rozwój nauk medycznych, system opieki zdrowotnej

W Sejmie trwają prace nad rządowym projektem ustawy o Agencji Badań Medycznych (druk sejmowy nr
3106). Agencja ma być wyspecjalizowaną instytucją wspierającą działalność innowacyjną w ochronie
zdrowia, szczególnie w zakresie rozwoju niekomercyjnych badań klinicznych. Projekt pozytywnie
zaopiniowała Podkomisja Komisji Zdrowia.
• Celem Agencji Badań Medycznych ma być zinstytucjonalizowane wsparcie dla finansowania analiz oraz badań
naukowych w ochronie zdrowia.
• Agencja będzie finansowana z budżetu państwa oraz odpisu z Narodowego Funduszu Zdrowia, stanowiącego
0,3% jego przychodów.
• Zadaniem Agencji ma inicjować i rozwijać współpracę międzynarodową w dziedzinie nauk medycznych i nauk
o zdrowiu oraz inicjować i realizować własne badania naukowe.
Nowa instytucja ma wypełnić lukę między Narodowym Centrum Nauki (NCN) prowadzącym badania w naukach
podstawowych (np. w zakresie biologii molekularnej), a Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR)
prowadzącym badania wdrożeniowe. Agencja Badań Medycznych (ABM) ma m.in. prowadzić badania kliniczne,
populacyjne i epidemiologiczne na zlecenie Ministerstwa Zdrowia, Narodowego Funduszu Zdrowia i innych
instytucji centralnych. Jej celem jest zwiększenie udziału niekomercyjnych badań klinicznych w prowadzonych
w Polsce badaniach klinicznych. Szacuje się, że aż 98% badań klinicznych w Polsce to badania komercyjne.
ABM ma być wyspecjalizowaną jednostką zrzeszającą krajowych i zagranicznych ekspertów, którzy będą wspólnie
pracować nad innowacyjnością polskiej medycyny. Będzie uzupełniać działania Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji, jak również Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego – Państwowego Zakładu Higieny.
Struktura Agencji inspirowana była brytyjską Medical Research Council.
Cele Agencji
Zadaniem Agencji ma być przede wszystkim zapewnienie właściwego źródła finansowania dla badań stanowiących
podstawę zarządzania opieką zdrowotną w oparciu o dowody naukowe. Zgodnie z projektem (art. 15 projektu ustawy
o Agencji Badań Medycznych), Agencja Badań Medycznych będzie odpowiedzialna za: tworzenie i zarządzanie
programami, na podstawie których będą dofinansowywane projekty, w tym projekty interdyscyplinarne oraz
dofinansowanie tych projektów; upowszechnianie informacji o planowanych lub ogłaszanych konkursach; ocenę
wniosków i zawieranie umów z beneficjentami; nadzór i kontrolę realizacji projektów, w tym projektów
interdyscyplinarnych; prowadzenie własnych badań naukowych i prac rozwojowych a także wspieranie
przedsiębiorstw w prowadzeniu i rozwijaniu działalności innowacyjnej w dziedzinie nauk medycznych i nauk
o zdrowiu oraz projektów interdyscyplinarnych.
Agencja Badań Medycznych ma być instytucją finansującą i wspierającą badania naukowe w dziedzinie nauk
medycznych i nauk o zdrowiu, m.in. inicjowane przez instytucje zarządzające systemem opieki zdrowotnej. Pozwoli
to na dynamiczny rozwój nauk medycznych oraz nauk o zdrowiu, co znajdzie przełożenie na rozwój i poprawę
funkcjonowania systemu opieki zdrowotnej w Polsce oraz wzrost innowacyjności polskiej medycyny. Inwestycje te
powinny także przyczynić się do wzrostu jakości wykonywanych świadczeń medycznych i poprawy ich
bezpieczeństwa, poprzez oparcie ich o najnowsze technologie medyczne oraz produkty lecznicze, czy wyroby
medyczne.
Struktura
Agencja będzie państwową osobą prawną nadzorowaną przez Ministra Zdrowia. Agencją zarządzać będzie
Prezes wyłoniony w drodze konkursu. Jego kadencja trwać będzie 6 lat, z możliwością reelekcji. Prezes, w drodze
konkursu, może powołać do trzech swoich zastępców, w tym zastępcę ds. finansowania badań, zastępcę ds.
medycznych i zastępcę ds. analiz i badań własnych. Do zadań Prezesa należeć będzie m.in. przygotowanie rocznych
planów działania Agencji oraz rocznych planów finansowych (art. 8 projektu ustawy o Agencji Badań Medycznych).
Kolejnym organem ABM będzie Rada, składająca się z 15 do 20 członków powoływanych i odwoływanych przez
Ministra Zdrowia na 6-letnią kadencję. Rada będzie miała charakter opiniodawczy, w szczególności do jej zadań
będzie należało wyrażanie opinii dotyczących perspektywicznych kierunków działalności Agencji, zasad podziału
środków finansowych ujmowanych w rocznym planie finansowym Agencji, jak również opiniowane rocznych planów
finansowych i planów działalności Agencji (art. 13 projektu ustawy o Agencji Badań Medycznych).

Finansowanie
Agencja będzie finansowana z budżetu państwa oraz odpisu z Narodowego Funduszu Zdrowia, stanowiącego 0,3%
jego przychodów. Agencję dotować będą także środki unijne oraz międzynarodowe programy badawcze.

Agencja Badań Medycznych ma być instytucją finansującą i wspierającą badania naukowe w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu. Pozwoli to na dynamiczny rozwój nauk medycznych oraz nauk o zdrowiu, co znajdzie przełożenie na rozwój i poprawę funkcjonowania systemu opieki zdrowotnej w Polsce oraz wzrost innowacyjności polskiej medycyny. Agencja będzie państwową osobą prawną nadzorowaną przez Ministra Zdrowia. Agencją zarządzać będzie Prezes wyłoniony w drodze konkursu. Kolejnym organem ABM będzie Rada, składająca się z 15 do 20 członków powoływanych i odwoływanych przez Ministra Zdrowia na 6-letnią kadencję.