Nowe regulacje dotyczące nowatorskich wyrobów tytoniowych
Ministerstwo Zdrowia pracuje nad nowelizacją ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych, mającą na celu zwiększenie ochrony zdrowia publicznego poprzez pozyskanie dodatkowych informacji na temat nowatorskich wyrobów tytoniowych i ich wpływu na zdrowie. Projekt wprowadza definicję podgrzewanych wyrobów tytoniowych oraz zakazuje sprzedaży aromatyzowanych papierosów do podgrzewaczy. Producentów i importerów nowatorskich wyrobów tytoniowych zobowiązuje do przekazywania informacji dotyczących analiz, badań, toksyczności, preferencji konsumentów i innych istotnych danych.
Tematyka: nowe regulacje, wyroby tytoniowe, nowelizacja ustawy, podgrzewane wyroby tytoniowe, dyrektywa UE, Ministerstwo Zdrowia, ochrona zdrowia, konsultacje publiczne, producenci wyrobów tytoniowych, importerzy wyrobów tytoniowych
Ministerstwo Zdrowia pracuje nad nowelizacją ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych, mającą na celu zwiększenie ochrony zdrowia publicznego poprzez pozyskanie dodatkowych informacji na temat nowatorskich wyrobów tytoniowych i ich wpływu na zdrowie. Projekt wprowadza definicję podgrzewanych wyrobów tytoniowych oraz zakazuje sprzedaży aromatyzowanych papierosów do podgrzewaczy. Producentów i importerów nowatorskich wyrobów tytoniowych zobowiązuje do przekazywania informacji dotyczących analiz, badań, toksyczności, preferencji konsumentów i innych istotnych danych.
Ministerstwo Zdrowia pracuje nad projektem nowelizacji ustawy z 9.11.1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (t.j. Dz.U. z 2023 r. poz. 700; dalej: TytońU). Zmiana ma podwyższyć poziom ochrony zdrowia publicznego dzięki pozyskaniu przez organ administracji publicznej dodatkowych informacji na temat nowatorskich wyrobów tytoniowych i ich wpływu na zdrowie. • W wykazie prac legislacyjnych i programowych rządu 15.5.2024 r. została opublikowana informacja o opracowywanym projekcie ustawy o zmianie TytońU (numer UC18). • Nowelizacja dostosowuje polskie prawo do dyrektywy UE. • Ministerstwo Zdrowia skierowało projekt nowelizacji TytońU do konsultacji publicznych. Dostosowanie polskiego prawa do dyrektywy UE Jak wynika z uzasadnienia do projektu nowelizacji, w zakresie swojej regulacji wdraża ona dyrektywę delegowaną Komisji (UE) 2022/2100 z 29.6.2022 r. zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych (Dz.Urz. UE L z 2022 r. Nr 283, s. 4). Wprowadzenie definicji podgrzewanych wyrobów tytoniowych Przedstawiony projekt wprowadza definicję podgrzewanych wyrobów tytoniowych. Zgodnie z jego brzmieniem są to nowatorskie wyroby tytoniowe, w których w wyniku podgrzania dochodzi do emisji zawierającej nikotynę i inne substancje chemiczne, która jest następnie wdychana przez użytkownika lub użytkowników, i które, w zależności od ich cech, są wyrobami tytoniowymi bezdymnymi lub wyrobami tytoniowymi do palenia. Zakaz sprzedaży aromatyzowanych papierosów do podgrzewaczy Zgodnie z przedstawionym projektem: • zakazu wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych o aromacie charakterystycznym oraz • zakazu wprowadzania do obrotu, produkcji i importu w celu wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych zawierających środki aromatyzujące w jakichkolwiek ich komponentach i nadawania wyrobom tytoniowym właściwości technicznych, które pozwalają na zmianę zapachu lub smaku danych wyrobów tytoniowych lub intensywności ich dymu nie stosuje się do wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów i podgrzewane wyroby tytoniowe. Nowe obowiązki producentów i importerów nowatorskich wyrobów tytoniowych Przedstawiony projekt zobowiązuje producentów i importerów nowatorskich wyrobów tytoniowych do niezwłocznego przekazania Prezesowi Biura do spraw Substancji Chemicznych wszystkich nowych lub zaktualizowanych informacji dotyczących: • analiz; • badań; • dostępnych badań naukowych dotyczących toksyczności, właściwości uzależniających i atrakcyjności takich wyrobów, w szczególności w odniesieniu do ich składników i wydzielanych substancji; • dostępnych analiz, ich streszczeń i badań rynku na temat preferencji różnych grup konsumentów, w tym młodych ludzi i innych osób aktualnie używających wyrobów tytoniowych; • innych dostępnych i istotnych informacji, w tym analiz stosunku ryzyka do korzyści związanych z takimi wyrobami, analiz ich spodziewanych skutków w kontekście zaprzestania i rozpoczęcia spożycia tytoniu oraz przewidywań dotyczących sposobu postrzegania tych wyrobów przez konsumentów. Co istotne, Prezes Biura do spraw Substancji Chemicznych może żądać od producentów lub importerów nowatorskich wyrobów tytoniowych przeprowadzenia dodatkowych badań lub przekazania dodatkowych informacji. Zgodnie z uzasadnieniem przyznanie wskazanych wyżej uprawnień ma na celu przede wszystkim uzyskanie przez Prezesa Biura do spraw Substancji Chemicznych większej wiedzy w zakresie właściwości fizycznych i chemicznych nowatorskich wyrobów tytoniowych. Ponieważ stanowią one nowy rodzaj wyrobów tytoniowych, nie zostały jeszcze przebadane w stopniu porównywalnym z tradycyjnymi wyrobami tytoniowymi. Co więcej, dodatkowe badania i informacje pozwolą Prezesowi Biura do spraw Substancji Chemicznych na bardziej kompleksową ocenę nowatorskich wyrobów tytoniowych, które są wprowadzane do obrotu. Etap legislacyjny Ministerstwo Zdrowia skierowało do konsultacji publicznych projekt nowelizacji TytońU. Nowelizacja ma wejść w życie po upływie trzech miesięcy od dnia ogłoszenia.
Nowe regulacje dotyczące nowatorskich wyrobów tytoniowych wprowadzają zmiany mające na celu zwiększenie ochrony zdrowia publicznego i lepszą kontrolę nad wprowadzanymi produktami. Projekt nowelizacji TytońU dostosowuje polskie prawo do dyrektywy UE, a producenci oraz importerzy nowatorskich wyrobów tytoniowych będą musieli dostarczać szczegółowe informacje dotyczące swoich produktów.