Zmiany z zakresie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Ustawa z 16.5.2019 wprowadza zmiany w zakresie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, koncentrując się na zrównaniu sytuacji podmiotów podlegających kontroli. Nowelizacja dotyczy głównie kontroli przeprowadzanych na podstawie art. 48 ust. 7 ustawy o refundacji leków. Ograniczono katalog sytuacji podlegających karom administracyjnym, co ma na celu usprawnienie systemu i zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów.

Tematyka: zmiany, ustawa, opieka zdrowotna, refundacja leków, dokumentacja medyczna, kary administracyjne, bezpieczeństwo pacjentów, przepisy przejściowe

Ustawa z 16.5.2019 zmieniająca ustawę z 21.2.2019 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2019 r., poz. 999) ma na celu
nowelizację przepisów ustawy z 12.5.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (t.j.: Dz.U. z 2019 r. poz. 784 ze zm., dalej jako
RefundLekU) w zakresie zrównania sytuacji podmiotów podlegających kontroli na podstawie RefundLekU
poprzez ujednolicenie charakteru i wysokości kar z tytułu błędnego określenia poziomu refundacji recept.
• Nowelizacja dotyczy kontroli przeprowadzanych na podstawie art. 48 ust. 7 RefundLekU.
• Ograniczeniu uległ katalog sytuacji podlegających karom administracyjnym.
Omawiana nowelizacja, dzięki ujednoliceniu charakteru i wysokości kar z tytułu błędnego określenia poziomu
refundacji recept, zrównuje sytuację podmiotów podlegających kontroli na podstawie art. 48 ust. 7 RefundLekU. Z art.
52a ust. 1 RefundLekU w brzmieniu nadanym ustawą z 21.2.2019 r. (Dz. U. z 2019 r., poz. 399) usunięto przepisy
pkt. 5–7, tak aby nie obejmował swoją normą sytuacji:
• wypisania recepty nieuzasadnionej udokumentowanymi względami medycznymi,
• wypisania recepty niezgodnej z uprawnieniami świadczeniobiorcy albo osoby uprawnionej,
• wypisania recepty niezgodnie ze wskazaniami zawartymi w obwieszczeniach, o których mowa w art. 37 ustawy
refundacyjnej.
Czyny zagrożone sankcjami
Oznacza to, że na mocy art. 52a RefundLekU sankcje obejmują jedynie przypadki prowadzenia dokumentacji
medycznej w sposób niezgodny z przepisami prawa oraz przypadki braku prowadzenia dokumentacji medycznej.
Sankcje dotyczyć będą przypadków określonych w art. 48 ust. 7 RefundLekU, czyli braków w zakresie
dokumentacji medycznej dotyczącej zasadności i prawidłowości wystawiania recept na refundowane leki,
środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne i zleceń na wyroby
medyczne.
Ponadto sankcjami zagrożone jest wypisywanie recepty niezgodnej z uprawnieniami osoby uprawnionej do
wystawienia (48 ust. 7a pkt 3 RefundLekU, wcześniejszy art. 52a ust. 1 pkt 6 tejże ustawy). Ma to na celu
zwiększenie kontroli nad ordynacją leków, co przyczynić się ma do zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów)
Sankcje
Zgodnie z art. 48 RefundLekU, w przypadku wadliwie wystawionej recepty, zwrotu kwoty stanowiącej równowartość
kwoty refundacji wraz z odsetkami ustawowymi od dnia dokonania refundacji, dokonuje się do Narodowego
Funduszu Zdrowia. Omawiana nowelizacja rozszerza ten przepis na sytuację, gdy dochodzi do wypisania recepty
niezgodnej z uprawnieniami osoby uprawnionej.
Kary administracyjne w postaci kar pieniężnych za prowadzenie dokumentacji medycznej w sposób niezgodny
z przepisami prawa oraz za nieprowadzenie dokumentacji medycznej, nakładane będą zgodnie z przepisami art 52a
RefundLekU.
Przepisy przejściowe
Przepisy przejściowe wprowadzone do ustawy z 21.2.2019 r. przewidują brak opłat lub kar określonych
w wystąpieniach pokontrolnych kończących postępowania prowadzone na podstawie przepisów obowiązujących
przed wejściem w życie tejże ustawy, których wartość jednorazowo nie przekracza 500 zł.
Nowelizacja weszła w życie 1.6. 2019 r.

Nowelizacja ustawy ma na celu ujednolicenie charakteru i wysokości kar z tytułu błędnego określenia poziomu refundacji recept. Sankcje obejmują m.in. braki w dokumentacji medycznej dotyczącej wystawiania recept na refundowane leki oraz wypisywanie recept niezgodnych z uprawnieniami. Wprowadzono także kary administracyjne za prowadzenie dokumentacji medycznej niezgodnie z przepisami prawa. Przepisy przejściowe przewidują brak opłat lub kar w przypadku postępowań prowadzonych przed wejściem w życie nowelizacji.