Krajowy Rejestr Pacjentów z COVID-19

Tematyka: Krajowy Rejestr Pacjentów z COVID-19, Narodowy Instytut Kardiologii, COVID-19, rejestr pacjentów, pandemia, SARS-CoV-2, Minister Zdrowia, dane medyczne, personel medyczny, monitorowanie stanu zdrowia

W kwietniu 2020 r. Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut
Badawczy w Warszawie rozpoczął prowadzenie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19. Rejestr pomóc
ma w kontrolowaniu potencjalnych ognisk zakażenia SARS-CoV-2 oraz umożliwić długoterminową
obserwację chorych z COVID-19 po wypisie ze szpitala lub izolatorium. Dane zgromadzone w rejestrze, dzięki
międzynarodowej współpracy, pomogą także w minimalizowaniu skutków pandemii COVID-19 na światową
skalę. Krajowy Rejestr Pacjentów z COVID-19 utworzony został na okres 12 miesięcy.
• Krajowy Rejestr Pacjentów z COVID-19 powstał na mocy rozporządzenia Ministra Zdrowia z 7.4.2020 r.
w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 (Dz.U. z 2020 r. Poz. 625), które weszło w życie 9.4.2020
r.
• Prowadzenie rejestru chorych na koronawirusa w Polsce ma także wspierać prowadzenie nadzoru nad
efektami leczenia pacjentów z COVID-19 w Polsce oraz umożliwić porównanie efektów terapeutycznych
uzyskiwanych lokalnie z danymi światowymi.
• Podstawę do wydania rozporządzenia stanowi art. 20 ust. 1 ustawy z 28.4.2011 r. o systemie informacji
w ochronie zdrowia (t.j. Dz. U. z 2019 r. poz. 408 ze zm.).
Rejestr ma za zadanie gromadzić informacje pomocne zarówno w śledzeniu przebiegu klinicznego koronawirusa
SARS-CoV-2, jak również w identyfikowaniu źródeł zakażeń. Jak wskazuje ustawodawca, “populacja narażona na
ciężki przebieg choroby nie została dokładnie zdefiniowana (...), wątpliwości budzi również bezpieczeństwo
stosowania dostępnych metod terapii w przypadku niewydolności oddechowej spowodowanej zakażeniem SARS-
CoV-2 (...). Nie udało się też dokładnie ustalić śmiertelności w przypadku krytycznie chorych pacjentów z COVID-19”.
Jak pokazują przykłady innych państw, zwłaszcza Włoch i Chin, monitorowanie lokalnych odmienności w przebiegu
choroby jest istotne ze względu na wybór odpowiednich narzędzi walki z pandemią koronawirusa w Polsce.
Podmioty zobowiązane do przekazywania danych
Zgodnie z § 3.1. rozporządzenia obowiązek przekazywania danych do Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19
mają podmioty lecznicze wykonujące działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne, w tym opiekę zdrowotną
w izolatorium oraz medyczne laboratoria diagnostyczne wykonujące diagnostykę zakażenia wirusem SARS-CoV-2.
Zakres danych dotyczących pacjentów
Podmioty lecznicze zobowiązane są do przekazywania do rejestry następujących danych osobowych: imienia
i nazwiska pacjenta, informacji o jego płci, numeru PESEL, numeru paszportu lub numeru innego dokumentu
tożsamości, daty urodzenia, obywatelstwa, adresu zamieszkania (lub adresu do korespondencji), adresu poczty
elektronicznej oraz numeru telefonu.
W rejestrze gromadzone będą także dane dotyczące stanu zdrowia pacjenta w chwili postawienia diagnozy, takie jak:
data i godzina pobrania próbki dotyczącej diagnostyki zakażenia wirusem SARS-CoV-2, data zlecenia lub data
skierowania pacjenta na diagnostykę zakażenia wirusem SARS-CoV-2, date i wynik diagnostyki zakażenia wirusem
SARS-CoV-2. W rejestrze znajdą się też dane dotyczące stanu klinicznego pacjenta w momencie przyjęcia go do
szpitala lub izolatorium, takie jak: temperatura ciała, ciśnienie tętnicze krwi, częstotliwość rytmu serca, częstotliwość
oddechów, saturacja przy oddychaniu powietrzem atmosferycznym, objawy nasilonej duszności, zapalenie płuc,
zespół ostrej niewydolności oddechowej, sepsa, wstrząs septyczny, skala AVPU, Modified Early Warning Score.
Ponadto podmioty lecznicze są zobowiązane do przekazywania do rejestru informacji o chorobach współistniejących
pacjentów z COVID-19, takich jak: przewlekłe schorzenie w zakresie układu sercowo-naczyniowego (inne niż
nadciśnienie tętnicze), przewlekłe schorzenie w zakresie układu oddechowego, przewlekła choroba nerek, choroba
wątroby, zapalenie płuc, ARDS, nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, choroba wymagająca przewlekłej
sterydoterapii lub leczenia immunosupresyjnego, przebyty udar mózgu lub TIA, choroba nowotworowa, astma,
POCHP, cukrzyca, migotanie przedsionków (napadowe lub utrwalone), niewydolność serca, inne choroby przewlekłe.
W rejestrze znajdą się także informacje o lekach przyjmowanych przez pacjenta przed przyjęciem do szpitala lub
izolatorium oraz o używanych przez niego używkach - alkohol, palenie tytoniu, e-papierosy, narkotyki. W rejestrze
będą ponadto gromadzone dane o objawach występujących u pacjenta podczas przyjęcia do szpitala lub izolatorium,
jak również informacje o jego stanie klinicznym w chwili przyjęcia na oddział intensywnej terapii lub inny oddział
wyznaczony do opieki nad ciężko chorymi pacjentami z COVID-19. W rejestrze gromadzone będę też dane
o diagnostyce obrazowej pacjenta, obejmujące: zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, tomografię komputerową
klatki piersiowej oraz badanie ultrasonograficzne płuc.

W rejestrze gromadzone będą również informacje związane z wywiadem epidemiologicznym, w tym informacje, czy
pacjent miał styczność z osobą zakażoną lub podejrzaną o zakażenie wirusem, informacje, czy styczność ta
dotyczyła osoby wykonującej zawód medyczny. Do rejestru trafiać będzie również data wystąpienia pierwszych
objawów COVID-19 u pacjenta oraz adnotacja, czy pracował on przy udzielaniu świadczeń opieki zdrowotnej,
a w przypadku odpowiedzi pozytywnej, jaki zawód wykonywał.
Podmioty lecznicze zajmujące się chorymi z COVID-19 będą też miały obowiązek przekazywania do rejestru danych
pochodzących z monitorowania stanu zdrowia pacjenta, które będą musiały przekazywać nawet codziennie.
Obejmują one: miejsce pobytu pacjenta (izolatorium, oddział intensywnej terapii, oddział niebędący oddziałem
intensywnej terapii), datę i godzinę uruchomienia oraz zakończenia inwazyjnej wentylacji mechanicznej, datę
i godzinę uruchomienia oraz zakończenia pozaustrojowej oksygenacji krwi, informację o powikłaniach mających
miejsce w trakcie hospitalizacji lub pobytu w izolatorium, stan kliniczny chorego. Podmioty lecznicze będą także
zobowiązane do przekazywania do rejestru dokładnych informacji o podjętym leczeniu, będą także raportowały datę
przyjęcia i dokonania wypisu pacjenta, miejsce, z którego pacjent został przyjęty (lub do którego został przekazany),
datę przyjęcia i datę wypisu z oddziału intensywnej terapii lub innego oddziału wyznaczonego do opieki nad ciężko
chorymi pacjentami z COVID-19, liczbę dni hospitalizacji lub pobytu w izolatorium, jak również liczbę dni pobytu na
oddziale intensywnej terapii lub innym oddziale wyznaczonym do opieki nad ciężko chorymi pacjentami z COVID-19,
liczbę dni wolnych od wentylacji mechanicznej do 28. dnia od momentu przyjęcia na oddział intensywnej terapii lub
inny oddział wyznaczony do opieki nad ciężko chorymi pacjentami z COVID-19. W rejestrze znajdą się też wyniki
leczenia pacjenta.
Rejestr będzie także gromadził informacje o dacie i godzinie oraz bezpośredniej, wtórnej i wyjściowej (pierwotnej)
przyczynie zgonu pacjenta, informacje dotyczące przeprowadzenia sekcji zwłok oraz informacje dotyczące istotnych
okoliczności zgonu.
Zakres danych dotyczących personelu medycznego i placówek leczniczych
W rejestrze gromadzone będą też dane o podmiotach leczniczych i laboratoriach, które sprawują opiekę nad
pacjentami z COVID-19, w tym miejsce świadczenia opieki. Rejestr służył będzie też do zbierania danych
o pracownikach medycznych, którzy: zlecili wykonanie diagnostyki zakażenia wirusem SARS-CoV-2, wprowadzili
dane do rejestru lub wykonali dane świadczenie opieki zdrowotnej.

Krajowy Rejestr Pacjentów z COVID-19 gromadzi szeroki zakres informacji dotyczących stanu zdrowia pacjentów z COVID-19, leczenia, przebiegu choroby, wywiadu epidemiologicznego oraz danych personelu medycznego. Rejestr ma kluczowe znaczenie dla śledzenia przebiegu choroby i identyfikacji źródeł zakażeń, a także umożliwia porównanie efektów terapeutycznych z danymi światowymi.