Planowane zmiany w realizacji nieczytelnych lub błędnych recept

Trwają prace legislacyjne nad zmianami w realizacji recept, które mają umożliwić poprawę lub uzupełnienie postaci dawkowania leku przez osobę realizującą receptę. Projekt dotyczy także wydawania większej ilości opakowań lub ilości leku, jeśli z recepty wynikają różne ilości do wydania. Resort zdrowia planuje rozwiązanie problemu otrzymywania przez pacjentów mniejszych ilości leków niż potrzebują oraz uzupełnienia jednostki dawkowania lub stosowania produktów leczniczych.

Tematyka: zmiany w realizacji recept, poprawa komfortu pacjentów, uzupełnienie postaci dawkowania, większa ilość opakowań, resort zdrowia, projekt zmian legislacyjnych

Trwają prace legislacyjne nad nowelizacją rozporządzenia Ministra Zdrowia z 23.12.2020 r. w sprawie recept
(t.j. Dz.U. z 2023 r. poz. 487). Projekt znajduje się obecnie na etapie konsultacji publicznych, podmioty
biorące w nich udział mogą zgłaszać swoje uwagi i zastrzeżenia.
Zmiany mają umożliwić poprawę lub uzupełnienie przez osobę realizującą receptę postaci jednostki dawkowania leku
w oparciu o swoją wiedzę. Uwzględniono także możliwość wydania większej liczby opakowań lub większej ilości, jeśli
z recepty wynikają różne ilości do wydania.
• Zmiany dotyczą realizacji recept niekompletnych, nieczytelnych, błędnych lub niezawierających potrzebnych
danych.
• Resort zdrowia rozwiązuje problem otrzymywania przez pacjentów mniejszych ilości leków, niż wynikających
z potrzeb pacjenta, a także uzupełnienia jednostki dawkowania lub stosowania produktu leczniczego, środka
spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego.
• Dopuszczone jest także określenie przez osobę wydającą postaci jednostki.
Określenie przez osobę wydającą postaci leku
Według obecnie obowiązujących przepisów, realizacja recepty niekompletnej nieczytelnej, błędnej lub
niezawierającej wymaganych informacji jest dopuszczalna, jednak pod warunkiem spełnienia określonych warunków.
Generalnie możliwość taka chroni pacjentów przed niezrealizowaniem recepty z przyczyn niezależnych od nich, lecz
wynikających z błędnego, niezgodnego z wymogami lub niekompletnego wystawienia recepty.
W przypadku, w którym nie wpisano lub wpisano błędnie lub nieczytelnie postać produktu leczniczego, środka
spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, obecnie osoba wydająca określa
tę postać na podstawie posiadanej wiedzy. Według nowelizacji, uwzględniona ma być też możliwość dostosowania
przez wydającego postać jednostki dawkowania produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego.
Sposób dawkowania lub stosowania
W przypadku wadliwości recepty w zakresie sposobu dawkowania lub stosowania, dotychczas osoba wydająca
wydawała ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu
medycznego nie większą od ilości zawartej w 2 najmniejszych opakowaniach podlegających refundacji lub
dostępnych w obrocie, a w przypadku leku recepturowego - maksymalnie podwójną ilość tego leku.
Zmiana ma polegać na tym, że osoba wydająca będzie mogła wydać ilość:
• nie większą od ilości zawartej w 4 najmniejszych opakowaniach określonych w wykazie (w przypadku refundacji)
lub dostępnych w obrocie na terytorium RP,
• w przypadku leku recepturowego – maksymalnie podwójną ilość tego leku.
Od powyższego wprowadzony ma zostać wyjątek dotyczący recepty na produkt leczniczy zawierający w swoim
składzie środek odurzający lub substancję psychotropową, w stosunku do których sposób dawkowania musi być
wpisany na recepcie zgodnie z przepisami o przeciwdziałaniu narkomanii – w przypadku niespełnienia tego
wymogu, na podstawie tak wystawionej recepty nie może zostać wydana jakakolwiek ilość produktu
leczniczego zawierającego ten środek lub substancję.
Produkt do stosowania na skórę lub do diagnostyki in vitro
Nowością ma być doprecyzowanie co do leku recepturowego do stosowania zewnętrznego na skórę lub wyrób
medyczny do diagnostyki in vitro – jeśli na recepcie przepisano ilość większą, niż 4 najmniejsze opakowania według
wykazu lub dopuszczone do obrotu w RP, to wówczas osoba wydająca może wydać całą ilość przepisaną na
recepcie, pomimo nieokreślenia sposobu jego dawkowania. Warunkiem jest określenie na tej recepcie częstotliwości
stosowania tego produktu lub wyrobu.
Największa przepisana ilość w miejsce najmniejszej

Obecnie, w przypadku rozbieżności w recepcie pomiędzy:

• liczbą,
• wielkością opakowań,
• liczbą jednostek dawkowania i sposobu dawkowania,
produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego,
osoba wydająca wydaje najmniejszą z nich jako ilość przepisaną.
Zmiana ma polegać na możliwości wydania ilości największej, jaka wynika z powyższych wartości. Ma to
wyeliminować sytuacje, w których przez pomyłkę wystawiającego receptę, pacjent otrzymywał zbyt małą ilość leku.
Potrzeba zmian legislacyjnych w tym zakresie była zgłaszana przez samorząd aptekarski oraz została uwzględniona
w omawianym projekcie.
Etap legislacyjny
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie recept jest w trakcie prac
legislacyjnych. Na początku maja 2024 r. projekt skierowano do konsultacji publicznych.
Według projektu, rozporządzenie ma wejść w życie w ciągu 14 dni od dnia ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.
Zamierzeniem zmian jest poprawa komfortu pacjentów oraz racjonalizacja procesu realizacji recept. Celem jest
usunięcie przepisów prawa niekorzystnych dla pacjenta, które niezależnie od jego woli uniemożliwiłyby pełną
realizację recepty lub otrzymanie potrzebnych leków.

Projekt zmian w realizacji recept ma na celu poprawę komfortu pacjentów oraz racjonalizację procesu wydawania leków. Zmiany mają zlikwidować przepisy niekorzystne dla pacjentów, które mogłyby uniemożliwić pełną realizację recepty.