Protokół wstrzymania lub wycofania produktu leczniczego lub wyrobu medycznego

Prawo: medyczne
Kategoria: protokół
Instrukcja: Należy rozpocząć od wypełnienia nagłówka dokumentu, wpisując nazwę dokumentu "Protokół wstrzymania lub wycofania produktu leczniczego lub wyrobu medycznego". Następnie należy uzupełnić numer załącznika. W polu przeznaczonym na pieczątkę lub nadruk należy umieścić nazwę firmy, adres oraz numer telefonu lub adres e-mail. W kolejnym kroku należy skreślić niepotrzebne słowo "wstrzymania" lub "wycofania" w tytule protokołu oraz określić rodzaj produktu. W punkcie 1 należy podać podstawę wstrzymania lub wycofania z obrotu. W punkcie 2 należy wpisać dane dotyczące produktu, co do którego istnieje podejrzenie występowania braku spełnienia wymagań, uzupełniając wszystkie parametry, numery/kody identyfikacyjne, nazwy podmiotów oraz parametr stanu. Należy skreślić niepotrzebne opisy podmiotów i numerów/kodów identyfikacyjnych, jeśli nie są one wymagane w danym przypadku. W punkcie 3 należy podać dane dotyczące dostawcy produktu, w tym nazwę, adres oraz inne wymagane dane. W punkcie 4, jeśli produkt został zwrócony do dostawcy, należy wpisać nazwę dostawcy, dane zwrotu oraz datę zwrotu. Na końcu dokumentu należy umieścić nadruk lub pieczątkę obejmujące imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za sporządzenie protokołu.
Dane: adres, dane dostawcy 1, dane dostawcy 2, dane dostawcy 3, dane zwrotu 1, dane zwrotu 2, firma, imię, nazwa, nazwisko, numer załącznika, numer/kod identyfikacyjny 1, numer/kod identyfikacyjny 2, parametr 1, parametr 2, parametr 3, parametr 4, parametr 5, parametr stanu, podmiot 1, podmiot 2, podmiot 3, podstawa wstrzymania/wycofania z obrotu, rodzaj produktu, telefon/email, wartość

Protokół wstrzymania lub wycofania produktu leczniczego lub wyrobu medycznego jest dokumentem zawierającym informacje dotyczące podstaw wstrzymania lub wycofania z obrotu, dane dotyczące braku spełnienia wymagań, informacje o dostawcy oraz szczegóły zwrotu do dostawcy. Protokół ten jest istotny dla zapewnienia bezpieczeństwa i jakości produktów medycznych.

[NAZWA DOKUMENTU]

Załącznik nr [NUMER ZAŁĄCZNIKA]

...........................................................(nadruk lub pieczątka obejmujące[FIRMA] [ADRES] [TELEFON/EMAIL])

Protokół*) *)wstrzymania/wycofania z obrotu [RODZAJ PRODUKTU] *)

1. Podstawa wstrzymania/wycofania*) z obrotu: ...............................................................................................................................................................

2. Dane dotyczące [RODZAJ PRODUKTU] *), co do którego istnieje podejrzenie *) występowania braku spełnienia [WYMAGANIA]: a) [PARAMETR 1], [PARAMETR 2], [PARAMETR 3], [PARAMETR 4], [PARAMETR 5]: ........................................................................................................................................................

b) [NUMER/KOD IDENTYFIKACYJNY 1]: [WARTOŚĆ]

c) [NUMER/KOD IDENTYFIKACYJNY 2]: [WARTOŚĆ]

d) [PODMIOT 1]: [NAZWA]

e) [PODMIOT 2]: [NAZWA]

f) [PODMIOT 3]: [NAZWA]

*) Niepotrzebne skreślić.

[OPIS NUMERU/KODU 1]

[OPIS NUMERU/KODU 2]

[OPIS PODMIOTU 2]

[OPIS PODMIOTU 3]

g) [PARAMETR STANU]: ........................................................................................................................................................

3. Dane dotyczące dostawcy [RODZAJ PRODUKTU]: a) nazwa: [NAZWA] b) adres: [ADRES] c) [DANE DOSTAWCY 1]: [WARTOŚĆ] d) [DANE DOSTAWCY 2]: [WARTOŚĆ] e) [DANE DOSTAWCY 3]: ........................................................................................................................................................

4. Wycofany z obrotu [RODZAJ PRODUKTU] *) został zwrócony do dostawcy: a) nazwa dostawcy: [NAZWA] b) [DANE ZWROTU 1]: [WARTOŚĆ] c) z dnia: [WARTOŚĆ] d) [DANE ZWROTU 2]: ........................................................................................................................................................

................................................................................................(nadruk lub pieczątka obejmujące [IMIĘ] [NAZWISKO][IMIĘ] [NAZWISKO])

Dokument 'Protokół wstrzymania lub wycofania produktu leczniczego lub wyrobu medycznego' zawiera kompleksowe informacje o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu, włączając dane o braku spełnienia wymagań i procedurze zwrotu do dostawcy. Jest to kluczowy dokument w procesie zarządzania jakością produktów medycznych.