Raport Ostateczny o Incydencie Medycznym
- Prawo
medyczne
- Kategoria
raport
- Instrukcja
W nagłówku dokumentu należy wpisać "Raport Ostateczny o Incydencie Medycznym" jako nazwę dokumentu oraz przypisać unikalny numer sygnatury. W punkcie 1 należy podać nazwę i adres urzędu, do którego składany jest raport, wraz z numerem telefonu. Punkt 2 dotyczy danych składającego raport. Należy określić status składającego, numer rejestru, nazwę firmy, adres, dane osoby do kontaktu (imię, nazwisko, telefon, faks, adres e-mail) oraz datę i rodzaj daty. Dodatkowo, należy podać nazwę i adres rodzaju firmy. W punkcie 3, jeśli podmiot zgłaszający incydent jest inny niż składający raport, należy podać jego nazwę, adres oraz dane osoby do kontaktu (imię, nazwisko, telefon, faks, adres e-mail). Punkt 4 zawiera informacje o przedmiocie raportu. Należy podać nazwę rzeczy, jej rodzaj, klasyfikację (zgodnie z wykazem A lub B), typ lub numer katalogowy, numer identyfikacyjny, sprzęt/urządzenia współpracujące (jeśli były), wersję oprogramowania (jeśli jest) oraz numer identyfikacyjny jednostki notyfikującej biorącej udział w ocenie zgodności, jeśli dotyczy. Następnie należy odpowiedzieć na pytanie, czy składający raport zna inne podobne zdarzenia i jeśli tak, podać miejsca, do których zostały wysłane raporty i znaki raportów. Należy również wskazać źródło zgłoszenia zdarzenia, jego adres, telefon, faks, adres e-mail oraz datę raportu. W punkcie 11 należy zaznaczyć miejsca, w których rzecz była rozprowadzana. W punkcie 12 należy podać datę i rodzaj daty. W punkcie 13 należy wpisać wyniki badań przeprowadzonych przez podmiot badania i wnioski. W punkcie 14 należy opisać dalsze badania, jeśli są przewidziane. W punkcie 15 należy opisać działania korygujące, jeśli są przewidziane. W punkcie 16 należy wskazać miejsca, w których mają być podjęte działania korygujące. W punkcie 17 należy przedstawić przewidziany harmonogram działań korygujących. Na końcu raportu należy podać imię i nazwisko osoby sporządzającej raport, podpisać się i podać datę.
- Dane
adres, adres email, badania, data, działania, firma, harmonogram, imię, informacja, inna klasyfikacja, jednostka notyfikująca, klasa, klasa 1, klasa 2, klasa 3, klasa 4, klasyfikacja rzeczy, lokalizacja, lokalizacja 1, lokalizacja 10, lokalizacja 11, lokalizacja 12, lokalizacja 13, lokalizacja 14, lokalizacja 15, lokalizacja 16, lokalizacja 17, lokalizacja 18, lokalizacja 19, lokalizacja 2, lokalizacja 20, lokalizacja 21, lokalizacja 22, lokalizacja 23, lokalizacja 24, lokalizacja 25, lokalizacja 26, lokalizacja 27, lokalizacja 28, lokalizacja 29, lokalizacja 3, lokalizacja 30, lokalizacja 4, lokalizacja 5, lokalizacja 6, lokalizacja 7, lokalizacja 8, lokalizacja 9, miejsca, nazwa, nazwa rzeczy, nazwa urzędu, nazwisko, numer, numer identyfikacyjny, podmiot badania, przedmiot raportu, przykład 1, przykład 2, rodzaj, rodzaj daty, rodzaj firmy, rodzaj rzeczy, sprzęt, sprzęt/urządzenia, status składającego, sygnatura, telefon, wersja, wykaz a, wykaz b, wyniki, zdarzenia, zdarzenie, źródło
Raport Ostateczny o Incydencie Medycznym to dokument zawierający szczegółowe informacje na temat incydentu medycznego. Zawiera m.in. dane urzędu, składającego raport, informacje o przedmiocie raportu oraz wyniki badań i wnioski. Dokument obejmuje także dalsze badania, działania korygujące oraz harmonogram działań korygujących.
[NAZWA DOKUMENTU]
nr [SYGNATURA]
1. Nazwa i adres Urzędu:
[NAZWA URZĘDU]
[ADRES]
[TELEFON]
2. Dane składającego:
1) [STATUS SKŁADAJĄCEGO] Numer Rejestru: [SYGNATURA]
2) nazwa: [FIRMA]
3) adres: [ADRES]
4) osoba do kontaktu: [IMIĘ] [NAZWISKO]
5) telefon: [TELEFON]
6) faks: [TELEFON] 7) e-mail: [ADRES EMAIL]
8) data [RODZAJ DATY]: [DATA]
9) nazwa [RODZAJ FIRMY]: [FIRMA]
10) adres [RODZAJ FIRMY]: [ADRES]
3. [RODZAJ PODMIOTU] (jeśli nie jest wymieniony w pkt 2):
1) nazwa: [FIRMA]
2) adres: [ADRES]
3) osoba do kontaktu: [IMIĘ] [NAZWISKO]
4) telefon: [TELEFON]
5) faks: [TELEFON] 6) e-mail [ADRES EMAIL]
4. Informacje o [PRZEDMIOT RAPORTU]:
1) [NAZWA RZECZY]: [NAZWA]
2) [RODZAJ RZECZY] (np. [PRZYKŁAD 1], [PRZYKŁAD 2] itp.): [RODZAJ]
[KLASYFIKACJA RZECZY] (np. [KLASA 1], [KLASA 2], [KLASA 3], [KLASA 4] lub [INNA KLASYFIKACJA]
znajdujący się w wykazie [WYKAZ A] lub [WYKAZ B]): [KLASA]
3) typ lub numer katalogowy: [NUMER] 4) [NUMER IDENTYFIKACYJNY]: [NUMER]
5) [SPRZĘT/URZĄDZENIA] współpracujące (jeśli były):
[SPRZĘT]
6) wersja oprogramowania (jeśli jest): [WERSJA]
7) nr identyfikacyjny [JEDNOSTKA NOTYFIKUJĄCA] biorącej udział w ocenie zgodności* [NUMER]
8) czy składający raport zna inne podobne [ZDARZENIA] mające wpływ na aktualny raport?
Tak/Nie
9) jeśli tak, podać [MIEJSCA], do których zostały wysłane raporty i znaki raportów:
[INFORMACJA]
[INFORMACJA]
10) [ZDARZENIE] raportowane przez ([ŹRÓDŁO] lub inne źródło): [ŹRÓDŁO]
adres: [ADRES]
telefon: [TELEFON] faks: [TELEFON] e-mail: [ADRES EMAIL]
data Raportu: [DATA]
11) [RZECZ] był[A] rozprowadzan[A/Y] w [MIEJSCA] (oznaczyć):
[LOKALIZACJA 1] [LOKALIZACJA 2] [LOKALIZACJA 3] [LOKALIZACJA 4] [LOKALIZACJA 5] [LOKALIZACJA 6] [LOKALIZACJA 7] [LOKALIZACJA 8]
[LOKALIZACJA 9] [LOKALIZACJA 10] [LOKALIZACJA 11] [LOKALIZACJA 12] [LOKALIZACJA 13] [LOKALIZACJA 14] [LOKALIZACJA 15] [LOKALIZACJA 16] [LOKALIZACJA 17] [LOKALIZACJA 18] [LOKALIZACJA 19]
[LOKALIZACJA 20] [LOKALIZACJA 21] [LOKALIZACJA 22] [LOKALIZACJA 23] [LOKALIZACJA 24] [LOKALIZACJA 25] [LOKALIZACJA 26] [LOKALIZACJA 27] [LOKALIZACJA 28] [LOKALIZACJA 29] [LOKALIZACJA 30]
12) data [RODZAJ DATY]: [DATA]
_______________
* Jeśli dotyczy.
13) wyniki badań przeprowadzonych przez [PODMIOT BADANIA] i wnioski: [WYNIKI]
[WYNIKI]
[WYNIKI]
[WYNIKI]
[WYNIKI]
14) dalsze badania (jeśli są przewidziane): [BADANIA]
[BADANIA]
[BADANIA]
15) działania korygujące (jeśli są przewidziane): [DZIAŁANIA]
[DZIAŁANIA]
16) działania korygujące mają być podjęte w następujących [MIEJSCA]:
[LOKALIZACJA]
17) przewidziany harmonogram działań korygujących: [HARMONOGRAM]
[HARMONOGRAM]
18) imię i nazwisko osoby sporządzającej [NAZWA DOKUMENTU]:
[IMIĘ] [NAZWISKO]
Podpis i data [DATA]
Dokument "Raport Ostateczny o Incydencie Medycznym" to kompleksowe sprawozdanie zawierające wyniki badań, wnioski oraz plan działań korygujących. Szczegółowe informacje, analizy i zalecenia pozwolą efektywnie zarządzać incydentem medycznym.