Regulamin Zespołu Koordynacyjnego

Regulamin Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia [CHOROBY]

1. Zespół Koordynacyjny:

   1) kwalifikuje świadczeniobiorców do leczenia w ramach programu lekowego "[PROGRAM]";

   2) rozstrzyga o wyłączeniu świadczeniobiorców z programu;

   3) dokonuje oceny skuteczności terapii w trakcie trwania programu lekowego "[PROGRAM]".

2. Członkowie Zespołu Koordynacyjnego, zwykłą większością głosów, wybierają ze swojego składu Przewodniczącego, jego Zastępców oraz Sekretarza.

3. Do zadań Przewodniczącego należy w szczególności:

   1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

   2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

   3) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

   4) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

   5) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

4. W czasie nieobecności Przewodniczącego czynności, o których mowa w ust. 3, wykonuje wyznaczony Zastępca Przewodniczącego.

5. Do zadań Sekretarza należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

6. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział, bez prawa głosu, przedstawiciel [INSTYTUCJA] oraz [INSTYTUCJA].

7. Kwalifikacja świadczeniobiorców do programu lekowego, ocena skuteczności terapii w trakcie trwania programu lekowego oraz rozstrzyganie o wyłączeniu świadczeniobiorców z programu lekowego odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia [MINISTERSTWO] w sprawie [PRZEPIS] oraz zgodnie z [PRZEPIS].

8. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji świadczeniobiorców do programu oraz wyłączenia świadczeniobiorców z programu.

9. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek [OSOBA/ORGANIZACJA/INSTYTUCJA], która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

10. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W przypadku oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego. Decyzje dotyczące leczenia pacjentów mogą być podejmowane na zasadach określonych przez Zespół, również z wykorzystaniem [SYSTEM].

11. Zespół Koordynacyjny przekazuje do [JEDNOSTKA] informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez [JEDNOSTKA] [OSRODEK].

12. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z wykorzystaniem [SYSTEM].

13. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

14. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

15. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności – Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany [INSTYTUCJA] oraz [JEDNOSTKA].

16. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do składania [INSTYTUCJA] [RAPORT] z realizacji danego programu lekowego, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu, w terminach odpowiednio do:

   1) [DATA] – za pierwsze półrocze danego roku;

   2) [DATA] – za drugie półrocze roku poprzedniego.

17. Zespół Koordynacyjny może występować do [INSTYTUCJA] w sprawach związanych z realizacją programu lekowego, o których mowa w [PRZEPIS].

18. Każda [OSOBA] powołana przez [INSTYTUCJA] w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

19. Obsługę administracyjną oraz prawną Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia [JEDNOSTKA]. Do zadań [JEDNOSTKA] należy w szczególności:

   1) archiwizacja dokumentów;

   2) przekazywanie korespondencji;

   3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

   4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego [OSRODEK].

RAPORT Z REALIZACJI [PROGRAMU]

Informacje ogólne:

1. Nazwa zespołu: Zespół Koordynacyjny ds. [CHOROBY]

2. Data sporządzenia: [DATA]

3. Okres sprawozdawczy: [OKRES]

Przebieg i postęp realizacji zadań zespołu w okresie sprawozdawczym:

1. Liczba posiedzeń Zespołu:

   1.1. liczba posiedzeń stacjonarnych: [LICZBA]

   1.2. liczba posiedzeń w formule online: [LICZBA]

2. Liczba omawianych wniosków: [LICZBA]

3. Liczba zakwalifikowanych do terapii, w tym:

   3.1. liczba pacjentów pierwszorazowo zakwalifikowanych do terapii: [LICZBA]

   3.2. liczba pacjentów, u których podjęto decyzję o kontynuacji leczenia w programie: [LICZBA]

4. Liczba wniosków odrzuconych, w tym:

   4.1. liczba odrzuconych wniosków dla pierwszorazowo zgłoszonych pacjentów: [LICZBA]

   4.2. liczba odrzuconych wniosków o kontynuację leczenia w programie: [LICZBA]

5. Liczba wniosków o wyłączenie pacjenta z terapii, w tym:

   5.1. z powodu [POWOD]: [LICZBA]        inne: (proszę wskazać)

   5.2. 1) [POWOD]   1) [LICZBA]        2) [POWOD]   2) [LICZBA]

Informacja na temat odrzuconych wniosków:

Przyczyny odrzucenia wniosków o kwalifikację dla pacjentów pierwszorazowych:

1. - [PRZYCZYNA]    - [INFORMACJA]

Przyczyny odrzucenia wniosków o kontynuację leczenia pacjentów:

2. - [PRZYCZYNA]    - [INFORMACJA]

Dodatkowe informacje na temat realizacji [PROGRAMU] w tym realizacji dodatkowych zadań przez Zespół Koordynacyjny w okresie sprawozdawczym:

Rekomendacje Zespołu Koordynacyjnego w zakresie proponowanych zmian w [PROGRAMACH]:

Informacje nt. skuteczności leczenia pacjentów w programie lekowym - opracowanie na podstawie danych będących w posiadaniu Zespołu Koordynacyjnego:

[DATA]                    [DATA] [PODPIS]                [PODPIS] [STANOWISKO]       [STANOWISKO]

WAŻNE! * [INFORMACJA] Uzupełniony raport należy złożyć do [INSTYTUCJA] w terminach określonych w regulaminie prac Zespołu, wyłącznie za pośrednictwem [SYSTEM], w dwóch egzemplarzach. Jeden z egzemplarzy musi zostać przekazany w formie [FORMAT].

* Zespół Koordynacyjny może wystąpić do [INSTYTUCJA] z wnioskiem o udostępnienie dodatkowych danych niezbędnych do opracowania raportu.