Wniosek o udzielenie zezwolenia na obrót środkami odurzającymi substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1
- Prawo
medyczne
- Kategoria
wniosek
- Instrukcja
Należy rozpocząć od wpisania miejscowości i daty złożenia wniosku w lewym górnym rogu. Następnie należy zaadresować wniosek do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. W sekcji "Dane dotyczące wnioskodawcy" należy uzupełnić wszystkie wymagane pola, takie jak firma, adres, numer REGON, numer i data wydania zezwolenia (jeśli dotyczy), numer i data wpisu do rejestru, numer KRS, oświadczenie o wpisie do CEIDG (jeśli dotyczy) oraz dokument potwierdzający status jednostki naukowej (jeśli dotyczy). W przypadku prekursorów kategorii 1 należy dodatkowo podać numer telefonu lub faksu, adres poczty elektronicznej, numer świadectwa upoważnionego podmiotu gospodarczego oraz odpowiedni certyfikat lub dokument. Należy określić miejsce wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, dystrybucji lub obrotu, podając dokładne adresy. W sekcji "Informacja o zakresie działalności" należy określić grupy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 oraz cel wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, dystrybucji lub obrotu. W przypadku prekursorów kategorii 1 należy podać nazwę i kod CN, a w przypadku mieszanin lub produktów naturalnych - nazwę mieszaniny lub produktu naturalnego, nazwę substancji i kod CN oraz maksymalny udział procentowy substancji. W przypadku wytwarzania, przetwarzania lub przerabiania należy podać informacje techniczne dotyczące norm zużycia oraz strat. Należy określić sposób przechowywania i zabezpieczania oraz sposób prowadzenia ewidencji. Należy podać imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby odpowiedzialnej za nadzór, wraz z opisem jej stanowiska. Na końcu wniosku należy wpisać datę, złożyć podpis oraz podać imię i nazwisko wnioskodawcy. W przypadku składania wniosku przez pełnomocnika należy dołączyć pełnomocnictwo.
- Dane
adres, ceidg, cel, data, dokument, email, imię, informacja, kod, krs, miejscowość, nazwa, nazwisko, podpis, procent, regon, sposób, stanowisko, sygnatura, telefon
Wniosek o udzielenie zezwolenia na obrót środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1 to dokument składany przez przedsiębiorców, którzy planują wytwarzać, przetwarzać, przerabiać, przywozić, dystrybuować lub obracać tego typu substancjami. Wymagane informacje obejmują dane identyfikacyjne wnioskodawcy, zakres działalności oraz sposób prowadzenia ewidencji. Dokument ten pozwoli organom regulacyjnym na prawidłową kontrolę i nadzór nad działalnością związaną z substancjami, które podlegają szczególnej kontroli.
WNIOSEK O UDZIELENIE ZEZWOLENIA NA WYTWARZANIE, PRZETWARZANIE, PRZERABIANIE, PRZYWÓZ, DYSTRYBUCJĘ LUB OBRÓT ŚRODKAMI ODURZAJĄCYMI, SUBSTANCJAMI PSYCHOTROPOWYMI LUB PREKURSORAMI KATEGORII 1
([MIEJSCOWOŚĆ] i [DATA])
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
1. DANE DOTYCZĄCE WNIOSKODAWCY:
1) firma oraz adres i miejsce zamieszkania albo firma oraz adres i siedziba podmiotu ubiegającego się o zezwolenie: [ADRES]
2) numer REGON: [REGON]
3) numer i data wydania zezwolenia: [SYGNATURA]
4) numer i data wpisu do rejestru: [SYGNATURA]
5) numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego: [KRS]
6) oświadczenie o uzyskaniu wpisu do CEIDG: [CEIDG]
7) dokument potwierdzający, że podmiot jest jednostką naukową: [DOKUMENT]
8) w przypadku prekursorów kategorii 1, dodatkowo:
a) numer telefonu lub faksu: [TELEFON]
b) adres poczty elektronicznej: [EMAIL]
c) numer świadectwa upoważnionego podmiotu gospodarczego: [SYGNATURA]
d) certyfikat lub dokument: [DOKUMENT]
9) określenie miejsca wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, dystrybucji lub obrotu:
- adres(y) miejsc(a) prowadzenia działalności w zakresie wytwarzania, przetwarzania, przerabiania: [ADRES]
- adres(y) miejsc(a) prowadzenia działalności w zakresie przywozu, dystrybucji lub obrotu: [ADRES]
2. INFORMACJA O ZAKRESIE DZIAŁALNOŚCI OBEJMUJĄCA OKREŚLNIE GRUPY ŚRODKÓW ODURZAJĄCYCH, SUBSTANCJI PSYCHOTROPOWYCH LUB PREKURSORÓW KATEGORII 1 ORAZ CELU WYTWARZANIA, PRZETWARZANIA, PRZERABIANIA, PRZYWOZU, DYSTRYBUCJI LUB OBROTU:
[CEL]
1) w przypadku prekursorów kategorii 1 dodatkowo podaje się nazwę i kod CN: [NAZWA] [KOD]
2) w przypadku prekursorów kategorii 1 stanowiących mieszaninę lub produkt naturalny dodatkowo podaje się:
a) nazwę mieszaniny lub produktu naturalnego: [NAZWA]
b) nazwę substancji i kod CN: [NAZWA] [KOD]
c) maksymalny udział procentowy substancji: [PROCENT]
3. W PRZYPADKU WYTWARZANIA, PRZETWARZANIA LUB PRZERABIANIA – INFORMACJA TECHNICZNA DOTYCZĄCA NORM ICH ZUŻYCIA ORAZ STRAT:
[INFORMACJA]
4. OKREŚLENIE SPOSOBU PRZECHOWYWANIA I ZABEZPIECZANIA:
[SPOSÓB]
5. OKREŚLENIE SPOSOBU PROWADZENIA EWIDENCJI:
[SPOSÓB]
6. IMIĘ I NAZWISKO ORAZ DANE KONTAKTOWE OSOBY ODPOWIEDZIALNEJ ZA NADZÓR, WRAZ Z OPISEM JEJ STANOWISKA:
[IMIĘ] [NAZWISKO] [TELEFON] [EMAIL] [STANOWISKO]
7. DATA I PODPIS WNIOSKODAWCY
[DATA] [PODPIS]
([IMIĘ] [NAZWISKO])
*) Wpisać właściwe.
1) W przypadku wniosku składanego przez pełnomocnika do wniosku należy dołączyć pełnomocnictwo.
Wniosek o zezwolenie na obrót środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1 to formalny dokument wymagany do legalnego działania w branży farmaceutycznej. Wnioskodawca musi dostarczyć szczegółowe informacje dotyczące swojej działalności oraz zobowiązać się do przestrzegania określonych zasad i norm. Dokument kończy się data i podpisem, co potwierdza autentyczność i zgodność z prawem.