Wniosek o zgodę na posiadanie i stosowanie środków odurzających lub substancji psychotropowych w badaniach klinicznych
- Prawo
medyczne
- Kategoria
wniosek
- Instrukcja
Należy rozpocząć od wpisania aktualnej daty w lewym górnym rogu dokumentu. Następnie należy wpisać adres nadawcy wniosku. W kolejnym kroku należy wpisać nazwę właściwego organu, do którego kierowany jest wniosek, oraz adres tego organu. W tytule wniosku należy wymienić substancje, o których posiadanie i stosowanie wnioskujemy. W pierwszym punkcie należy podać pełną nazwę firmy wnioskodawcy oraz jej dokładny adres. W drugim punkcie należy wpisać numer identyfikacyjny wnioskodawcy. W trzecim punkcie należy podać identyfikator preparatów, których dotyczy wniosek. W czwartym punkcie należy podać nazwę i dokładny adres dostawcy preparatów. W piątym punkcie należy opisać miejsce przechowywania substancji oraz sposób ich przechowywania. W szóstym punkcie należy określić planowany okres rozpoczęcia i zakończenia badania klinicznego, podając datę początku i datę końca. W siódmym punkcie należy podać imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za nadzór nad przechowywaniem i stosowaniem substancji. Pod wnioskiem należy złożyć podpis, wpisać datę oraz przybić pieczątkę. Na końcu wniosku należy wymienić załączoną dokumentację, a następnie ponownie złożyć podpis, wpisać datę i przybić pieczątkę.
- Dane
adres, data, data końca, data początku, dokumentacja 1, dokumentacja 2, dostawca, identyfikator, identyfikator preparatów, imię, miejsce przechowywania, nazwa firmy, nazwisko, numer, numer identyfikacyjny, okres, opis, pieczątka, podpis, przechowywanie i stosowanie, substancje, właściwy organ
Wniosek o zgodę na posiadanie i stosowanie środków odurzających lub substancji psychotropowych w badaniach klinicznych jest niezbędny w celu przeprowadzenia badań naukowych. Dokument zawiera szczegółowe informacje dotyczące preparatów oraz wnioskodawcy. W przypadku zgody, możliwe będzie prowadzenie badań klinicznych zgodnie z określonymi protokołami.
[DATA]
[ADRES]
[WŁAŚCIWY ORGAN][ADRES]
WNIOSEK O UZYSKANIE ZGODY NA POSIADANIE I STOSOWANIE W CELACHPRZEPROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH PREPARATÓW ZAWIERAJĄCYCH [SUBSTANCJE]
Wnoszę o wydanie zgody na posiadanie i stosowanie w celach przeprowadzenia badań klinicznych preparatów zawierających [SUBSTANCJE], wymienionych w niniejszym wniosku.
1. Nazwa i dokładny adres wnioskodawcy:[NAZWA FIRMY][ADRES]
2. [NUMER IDENTYFIKACYJNY]:[NUMER]
3. [IDENTYFIKATOR PREPARATÓW]:[IDENTYFIKATOR]
4. Nazwa i dokładny adres [DOSTAWCA]:[NAZWA FIRMY][ADRES]
5. [MIEJSCE PRZECHOWYWANIA] i opis sposobu przechowywania:[OPIS]
6. [OKRES] planowanego rozpoczęcia i zakończenia badania klinicznego:[DATA POCZĄTKU] - [DATA KOŃCA]
7. [IMIĘ] i [NAZWISKO] osoby odpowiedzialnej za nadzór nad [PRZECHOWYWANIE I STOSOWANIE]:[IMIĘ] [NAZWISKO]
[PODPIS][DATA][PIECZĘĆ]
Do wniosku załączam:
1. [DOKUMENTACJA 1]2. [DOKUMENTACJA 2]
[PODPIS][DATA][PIECZĘĆ]
Wniosek o zgodę na posiadanie i stosowanie środków odurzających lub substancji psychotropowych w badaniach klinicznych wymaga starannej dokumentacji oraz zgody odpowiednich organów. Po spełnieniu formalności możliwe będzie rozpoczęcie badań zgodnie z ustalonym harmonogramem.