Wniosek o skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- Prawo
medyczne
- Kategoria
wniosek
- Instrukcja
Dokument należy zatytułować "Wniosek o skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego". Pola oznaczone jako "[TREŚĆ WYPEŁNIANA PRZEZ PRACOWNIKA URZĘDU]" należy pozostawić puste. W polach "[SYGNATURA]" oraz "[OKRES]" pracownik urzędu wpisze odpowiednie dane. W części I należy uzupełnić podstawowe dane dotyczące produktu leczniczego, którego dotyczy wniosek. W zależności od sytuacji należy wybrać opcję 1 lub 2 i uzupełnić odpowiednie pola. Należy podać nazwę produktu leczniczego w polu "[OBIEKT]". Na pytania 1, 2 i 3 należy odpowiedzieć zaznaczając "Tak" lub "Nie" oraz podając wartość w wyznaczonym miejscu, jeśli jest to wymagane. Należy odpowiedzieć na pytanie, czy produkt leczniczy znajduje się w konkretnej lokalizacji, zaznaczając "Tak" lub "Nie". Jeśli odpowiedź brzmi "Tak", należy podać miejsce i wartość. W polach od "[POLE 1]" do "[POLE 5]" należy wpisać odpowiednie wartości. W przypadku spełnienia określonego warunku, należy podać wymagane dane. Należy podać adres w polu "[POLE 6]", imię i nazwisko w polu "[POLE 7]", numer telefonu oraz adres. W części II znajdują się informacje dla wnioskodawcy, które uzupełni pracownik urzędu. W części III należy złożyć oświadczenie. Należy wpisać cel wniosku oraz uzasadnienie. Należy potwierdzić prawdziwość oświadczenia. W imieniu podmiotu składającego wniosek należy podać imię, nazwisko, stanowisko, adres oraz podpisać dokument.
- Dane
adres, cel wniosku, dane, identyfikator, imię, informacja, lokalizacja, miejsce, nazwa dokumentu, nazwisko, obiekt, okres, osoba/podmiot, oświadczenie, podmiot, podpis, pole 1, pole 2, pole 3, pole 4, pole 5, pole 6, pole 7, powód, pytanie 1, pytanie 2, pytanie 3, stanowisko, status wniosku 1, status wniosku 2, status wniosku 3, telefon, uzupełnienia, wartość, warunek
Wniosek o skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego jest dokumentem skierowanym do instytucji regulującej rynek farmaceutyczny. W dokumencie zawarte są istotne informacje dotyczące zmiany okresu ważności pozwolenia na sprzedaż konkretnego leku. Procedura ta ma na celu skrócenie legalnej ważności produktu leczniczego w obrocie.
[NAZWA DOKUMENTU]
[TREŚĆ WYPEŁNIANA PRZEZ PRACOWNIKA URZĘDU]
[SYGNATURA]
[OKRES]
Podpis i pieczęć pracownika
I. PODSTAWOWE DANE DOTYCZĄCE [OBIEKTU], KTÓREGO DOTYCZY WNIOSEK
[OPCJA 1]
[OPCJA 2]
[SYGNATURA]
[OKRES]
[OKRES]
[OBIEKT]:
[PYTANIE 1]
Tak Nie
[PYTANIE 2] [WARTOŚĆ]
Tak Nie
[PYTANIE 3] [WARTOŚĆ]
Tak Nie
Czy [OBIEKT] znajduje się w [LOKALIZACJA]?
Tak Nie
Jeżeli TAK: podać w jakich [MIEJSCE] [WARTOŚĆ]
[POLE 1]: [WARTOŚĆ]
[POLE 2]: [WARTOŚĆ]
[POLE 3]: [WARTOŚĆ]
[POLE 4]: [WARTOŚĆ]
[POLE 5]: [WARTOŚĆ]
W przypadku [WARUNEK] podać [DANE]: [WARTOŚĆ]
[POLE 6]: [ADRES]
[POLE 7]: [IMIĘ] [NAZWISKO]
[TELEFON] Nr telefonu: [TELEFON]
[ADRES]
II. INFORMACJE DLA [OSOBA/PODMIOT]
[TREŚĆ WYPEŁNIANA PRZEZ PRACOWNIKA URZĘDU]
W przyszłej korespondencji należy powoływać się na numer [IDENTYFIKATOR] [SYGNATURA] oraz numer [IDENTYFIKATOR] [SYGNATURA]
[STATUS WNIOSKU 1]
[OKRES] [INFORMACJA] [WARTOŚĆ]
[WARTOŚĆ]
[STATUS WNIOSKU 2] [POWÓD]
[STATUS WNIOSKU 3] [UZUPEŁNIENIA]
[UZUPEŁNIENIA] należy nadesłać do dnia [OKRES]
(uzasadnienie
(uzasadnienienie [STATUSU WNIOSKU])
[OKRES]
(data
(data i podpis pracownika Urzędu)
III. OŚWIADCZENIE WNIOSKODAWCY
Niniejszym składam wniosek o [CEL WNIOSKU] dla [OBIEKTU] objętego wnioskiem.
UZASADNIENIE:
Niniejszym potwierdzam, że [OŚWIADCZENIE].
W imieniu [PODMIOT]:
[IMIĘ] [NAZWISKO] Stanowisko [NAZWISKO]
.............
[ADRES] Podpis............................................................
Dokument 'Wniosek o skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego' zawiera precyzyjne dane na temat skrócenia okresu legalnego obrotu lekiem. Jest to istotny krok dla zapewnienia bezpieczeństwa i jakości leków dostępnych na rynku farmaceutycznym.