Wniosek o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego

Prawo: medyczne
Kategoria: wniosek
Instrukcja: W lewym górnym rogu należy wpisać adres wnioskodawcy. W prawym górnym rogu należy wpisać adres organu, do którego kierowany jest wniosek. Pod adresem organu należy wpisać nazwę firmy wnioskodawcy. W tytule wniosku należy pozostawić treść bez zmian. W treści wniosku należy wpisać numer zezwolenia, którego dotyczy wniosek. Należy podać datę wydania zezwolenia, którego dotyczy wniosek. W punktach od 1 do 4 należy szczegółowo opisać zmiany, o które wnioskuje się we wniosku. Każdy punkt powinien zawierać precyzyjny opis jednej zmiany. W sekcji "Do wniosku załączam" należy wymienić wszystkie dokumenty dołączone do wniosku, które potwierdzają wprowadzane zmiany. Należy upewnić się, że załączone dokumenty odnoszą się do zakresu zmian i są zgodne z przepisami prawnymi. Pod listą załączników należy ponownie wpisać nazwę firmy wnioskodawcy w nawiasie. W ostatnim akapicie należy wpisać odpowiedni przepis prawny, który odnosi się do składania wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych.
Dane: adres organu, adres wnioskodawcy, data, firma, numer, przepis prawny, treść (załączniki 1-3), treść (zmian 1-4)

Wniosek dotyczący zmiany zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego obejmuje prośbę o modyfikację istniejącego zezwolenia. W dokumencie zawarte są konkretne informacje dotyczące proponowanych zmian, w tym opis treści, daty oraz numeru zezwolenia.

[ADRES]

[FIRMA]

WNIOSEK

O ZMIANĘ ZEZWOLENIA NA WYTWARZANIE PRODUKTU LECZNICZEGO

Wnioskuję o wprowadzenie w zezwoleniu na wytwarzanie

produktu(tów) leczniczego(czych) nr [NUMER]

z dnia [DATA] zmian polegających na:

1) [TREŚĆ]

[TREŚĆ]

2) [TREŚĆ]

[TREŚĆ]

3) [TREŚĆ]

[TREŚĆ]

4) [TREŚĆ]

[TREŚĆ]

Do wniosku załączam*:

1) [TREŚĆ]

2) [TREŚĆ]

3) [TREŚĆ]

([FIRMA])

* Wymienić dokumenty, które wskazują na zakres zmian, jakie zaszły w porównaniu do stanu

potwierdzonego dokumentacją dołączoną do wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów

leczniczych, o którym mowa w [PRZEPIS PRAWNY].

Wnioskowany dokument to formalna prośba o zmianę zezwolenia na produkcję leków. W treści znajduje się szczegółowy opis zmian i załączników oraz informacje kontaktowe do firmy.