Zgłoszenie zamkniętego użycia GMM kategorii I
- Prawo
środowisko
- Kategoria
zgłoszenie
- Instrukcja
W sekcji 1 należy uzupełnić informacje o zgłaszającym, zaczynając od imienia, nazwiska i adresu osoby fizycznej lub nazwy i adresu firmy. Następnie należy podać imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za zgłoszenie oraz jej kwalifikacje. W sekcji 2 należy podać informacje o komisjach do spraw bezpieczeństwa biologicznego, imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM oraz jej kwalifikacje. Sekcja 3 dotyczy opisu planowanych prac, w tym celu prac, szczegółowego opisu oraz okresu realizacji. Sekcja 4 zawiera charakterystykę GMM, zaczynając od charakterystyki biorcy: jego nazwy naukowej i zwyczajowej, cech, opisu, patogenności, opisu patogenności, szczepu i kategorii. Następnie należy scharakteryzować dawcę, podając jego nazwę naukową i zwyczajową, stopień pokrewieństwa z biorcą, patogenność, oporność na antybiotyki, inne istotne informacje, możliwość przeniesienia genów i kategorię. W przypadku wektora należy podać jego nazwę i opis, odnośnik do literatury i opis działania. W punkcie D należy opisać cechy identyfikujące GMM, podając nazwę GMM, metody identyfikacji, źródło pochodzenia i funkcje wstawionego genu, opis konstrukcji genetycznej, stabilność wstawionego genu, funkcje kodowane przez wstawiony gen, przewagę selekcyjną, typ zamkniętego użycia, informacje o badaniach lub produkcji oraz wszelkie inne istotne dane. Sekcja 5 i 6 wymagają podania dodatkowych informacji, jeśli są wymagane. W sekcji 7 należy opisać pomieszczenia zakładu inżynierii genetycznej oraz urządzenia, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM. Na końcu dokumentu należy złożyć podpis, podać miejscowość i datę oraz dołączyć ocenę zagrożenia jako załącznik.
- Dane
adres, badania, cechy biorcy, dane o gmm, dodatkowe informacje (sekcja 5), dodatkowe informacje (sekcja 6), firma, funkcje kodowane przez wstawiony gen, funkcje wstawionego genu, imię, informacje o dawcy, informacje o komisjach do spraw bezpieczeństwa biologicznego, kategoria biorcy, kategoria dawcy, kwalifikacje, metody identyfikacji gmm, możliwość przeniesienia genów, nazwa biorcy (naukowa), nazwa biorcy (zwyczajowa), nazwa dawcy (naukowa), nazwa dawcy (zwyczajowa), nazwa gmm, nazwa wektora, nazwisko, odnośnik do literatury, okres, opis, opis biorcy, opis działania wektora, opis konstrukcji genetycznej, opis patogenności biorcy, opis wektora, oporność dawcy na antybiotyki, patogenność biorcy, patogenność dawcy, pomieszczenia zakładu inżynierii genetycznej, produkcja, przewaga selekcyjna, stabilność wstawionego genu, stopień pokrewieństwa dawcy z biorcą, szczep biorcy, temat, typ zamkniętego użycia, urządzenia zakładu inżynierii genetycznej, źródło pochodzenia genu
Zgłoszenie prowadzenia zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych (GMM) zaliczonych do I kategorii wymaga szczegółowego opisu planowanych prac, charakterystyki wykorzystywanych biocząsteczek oraz informacji o pomieszczeniach laboratorium. Zapewnij bezpieczeństwo poprzez odpowiednio przygotowane procedury i zgodność z wymaganiami bezpieczeństwa biologicznego.
ZGŁOSZENIE PROWADZENIA ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA MIKROORGANIZMÓW
GENETYCZNIE ZMODYFIKOWANYCH (GMM) ZALICZONYCH DO I KATEGORII
Nr zgłoszenia*) [SYGNATURA]
1. Informacje o zgłaszającym planowane zamknięte użycie GMM
1.1 [IMIĘ] [NAZWISKO] [ADRES]
[FIRMA] [ADRES]
1.2 [IMIĘ] [NAZWISKO]
1.3 [KWALIFIKACJE]
2. Informacje o komisjach do spraw bezpieczeństwa biologicznego oraz o osobie odpowiedzialnej za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM
2.1 [INFORMACJE]
2.2 [IMIĘ] [NAZWISKO]
2.3 [KWALIFIKACJE]
*) Wypełnia urząd.
3. Opis planowanych prac z wykorzystaniem GMM
3.1 Cel prac zamkniętego użycia GMM
3.1.1 [TEMAT]
3.1.2 [OPIS]
3.2 [OKRES]
4. Charakterystyka typu GMM
A. CHARAKTERYSTYKA WYKORZYSTYWANEGO BIORCY
4.1 [NAZWA]
4.2 [NAZWA]
4.3 [CECHY]
4.4 [OPIS]
4.5 [PATOGENNOŚĆ]
4.6 [OPIS]
4.7 [SZCZEP]
4.8 [KATEGORIA]
B. CHARAKTERYSTYKA WYKORZYSTYWANEGO DAWCY
4.9 [NAZWA]
4.10 [NAZWA]
4.11 [STOPIEŃ]
4.12 [PATOGENNOŚĆ]
4.13 [OPORNOŚĆ]
4.14 [INFORMACJE]
4.15 [MOŻLIWOŚĆ]
4.16 [KATEGORIA]
C. CHARAKTERYSTYKA STOSOWANEGO WEKTORA
4.17 [NAZWA] [OPIS]
4.17.1 [ODNOŚNIK]
4.17.2 [OPIS]
D. CECHY IDENTYFIKUJĄCE GMM
4.18 [NAZWA]
4.19 [METODY]
4.20 Informacje o uzyskanym GMM
4.20.1 [ŹRÓDŁO] [FUNKCJE]
4.20.2 [OPIS]
4.20.3 [STABILNOŚĆ]
4.20.4 [FUNKCJE]
4.20.5 [PRZEWAGA]
4.21 [TYP]
4.21.1 [BADANIA]
4.21.2 [PRODUKCJA]
4.22 [DANE]
5. [INFORMACJE]
6. [INFORMACJE]
7. Opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej, w tym urządzeń, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM
7.1 [POMIESZCZENIA]
7.2 [URZĄDZENIA]
.................................. (podpis zgłaszającego)
.................................... (miejscowość, data)
Załącznik do zgłoszenia: Ocena zagrożenia.
Zgłoszenie zamkniętego użycia GMM kategorii I zawiera informacje o zgłaszającym, planowanych pracach, charakterystyce GMM oraz pomieszczeniach laboratorium. Dokument ten jest kluczowy dla zapewnienia bezpieczeństwa w przypadku prowadzenia działań związanych z mikroorganizmami genetycznie zmodyfikowanymi.