Regulamin Zespołu Koordynacyjnego

Regulamin Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Czerniaka

 

1. Zespół Koordynacyjny:

1) kwalifikuje świadczeniobiorców do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie Czerniaka Złośliwego";

2) rozstrzyga o wyłączeniu świadczeniobiorców z programu;

3) dokonuje oceny skuteczności terapii w trakcie trwania programu lekowego "Leczenie Czerniaka Złośliwego".

2. Członkowie Zespołu Koordynacyjnego, zwykłą większością głosów, wybierają ze swojego składu Przewodniczącego, jego Zastępców oraz Sekretarza.

3. Do zadań Przewodniczącego należy w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

4) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

5) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

4. W czasie nieobecności Przewodniczącego czynności, o których mowa w ust. 3, wykonuje wyznaczony Zastępca Przewodniczącego.

5. Do zadań Sekretarza należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

6. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział, bez prawa głosu, przedstawiciel Narodowego Funduszu Zdrowia oraz Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.

7. Kwalifikacja świadczeniobiorców do programu lekowego, ocena skuteczności terapii w trakcie trwania programu lekowego oraz rozstrzyganie o wyłączeniu świadczeniobiorców z programu lekowego odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z ustawą o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

8. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji świadczeniobiorców do programu oraz wyłączenia świadczeniobiorców z programu.

9. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

10. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W przypadku oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego. Decyzje dotyczące leczenia pacjentów mogą być podejmowane na zasadach określonych przez Zespół, również z wykorzystaniem platformy e-zdrowie.

11. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Oddziału Wojewódzkiego NFZ informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Oddział Wojewódzki NFZ ośrodków onkologicznych.

12. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z wykorzystaniem platformy telekonferencyjnej.

13. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

14. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

15. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności – Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Ministrowi Zdrowia oraz Oddziałowi Wojewódzkiemu NFZ.

16. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do składania Ministrowi Zdrowia raportów z realizacji danego programu lekowego, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu, w terminach odpowiednio do:

1) 31 lipca 2024 – za pierwsze półrocze danego roku;

2) 31 stycznia 2025 – za drugie półrocze roku poprzedniego.

17. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia w sprawach związanych z realizacją programu lekowego, o których mowa w ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

18. Każda osoba powołana przez Ministra Zdrowia w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

19. Obsługę administracyjną oraz prawną Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Oddział Wojewódzki NFZ. Do zadań Oddziału Wojewódzkiego NFZ należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego ośrodków onkologicznych.

RAPORT Z REALIZACJI Programu Leczenia Czerniaka Złośliwego*

Informacje ogólne:

1. Nazwa zespołu Zespół Koordynacyjny ds. Czerniaka

2. Data sporządzenia 31.07.2024

3. Okres sprawozdawczy I półrocze 2024

Przebieg i postęp realizacji zadań zespołu w okresie sprawozdawczym Opis zrealizowanych zadań w okresie sprawozdawczym:

1. Liczba posiedzeń Zespołu:

1.1. liczba posiedzeń stacjonarnych: 4

1.2. liczba posiedzeń w formule online: 2

2. Liczba omawianych wniosków: 120

3. Liczba zakwalifikowanych do terapii, w tym:

3.1. liczba pacjentów pierwszorazowo zakwalifikowanych do terapii: 80

3.2. liczba pacjentów, u których podjęto decyzję o kontynuacji leczenia w programie: 30

4. Liczba wniosków odrzuconych, w tym:

4.1. liczba odrzuconych wniosków dla pierwszorazowo zgłoszonych pacjentów: 5

4.2. liczba odrzuconych wniosków o kontynuację leczenia w programie: 5

5. Liczba wniosków o wyłączenie pacjenta z terapii, w tym:

5.1. z powodu progresji choroby: 2

inne: (proszę wskazać)

5.2. 1) wystąpienie działań niepożądanych 1) 1

2) rezygnacja pacjenta 2) 1

Informacja na temat odrzuconych wniosków:

Przyczyny odrzucenia wniosków o kwalifikację dla pacjentów pierwszorazowych:

1. - brak spełnienia kryteriów kwalifikacji

- niespełnienie kryteriów włączenia do programu

Przyczyny odrzucenia wniosków o kontynuację leczenia pacjentów:

2. - progresja choroby

- brak poprawy klinicznej

Dodatkowe informacje na temat realizacji Programu Leczenia Czerniaka Złośliwego w tym realizacji dodatkowych zadań przez Zespół Koordynacyjny w okresie sprawozdawczym

Rekomendacje Zespołu Koordynacyjnego w zakresie proponowanych zmian w programach lekowych

Informacje nt. skuteczności leczenia pacjentów w programie lekowym - opracowanie na podstawie danych będących w posiadaniu Zespołu Koordynacyjnego**

31.07.2024 31.07.2024

Jan Kowalski Anna Nowak

Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego

WAŻNE!

* Raport sporządzany jest na podstawie danych zgromadzonych przez Zespół Koordynacyjny.

Uzupełniony raport należy złożyć do Ministra Zdrowia w terminach określonych w regulaminie prac Zespołu, wyłącznie za pośrednictwem platformy e-zdrowie, w dwóch egzemplarzach. Jeden z egzemplarzy musi zostać przekazany w formie elektronicznej.

** Zespół Koordynacyjny może wystąpić do Ministra Zdrowia z wnioskiem o udostępnienie dodatkowych danych niezbędnych do opracowania raportu.