Regulamin Zespołu Koordynacyjnego

Regulamin Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Kardiomiopatii

1. Zespół Koordynacyjny:

1) kwalifikuje świadczeniobiorców do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie Hipertroficznej Kardiomiopatii Obstrukcyjnej";

2) rozstrzyga o wyłączeniu świadczeniobiorców z programu;

3) dokonuje oceny skuteczności terapii w trakcie trwania programu lekowego "Leczenie Hipertroficznej Kardiomiopatii Obstrukcyjnej".

2. Członkowie Zespołu Koordynacyjnego, zwykłą większością głosów, wybierają ze swojego składu Przewodniczącego, jego Zastępców oraz Sekretarza.

3. Do zadań Przewodniczącego należy w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

4) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

5) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

4. W czasie nieobecności Przewodniczącego czynności, o których mowa w ust. 3, wykonuje wyznaczony Zastępca Przewodniczącego.

5. Do zadań Sekretarza należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

6. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział, bez prawa głosu, przedstawiciel Dyrektora Departamentu Polityki Lekowej Narodowego Funduszu Zdrowia oraz Dyrektora Departamentu Zdrowia Publicznego Ministerstwa Zdrowia.

7. Kwalifikacja świadczeniobiorców do programu lekowego, ocena skuteczności terapii w trakcie trwania programu lekowego oraz rozstrzyganie o wyłączeniu świadczeniobiorców z programu lekowego odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie warunków realizacji programów lekowych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie zasad finansowania programów lekowych.

8. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji świadczeniobiorców do programu oraz wyłączenia świadczeniobiorców z programu.

9. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą/firmą/instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

2) Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów Kodeksu Postępowania Administracyjnego.

10. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W przypadku oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego. Decyzje dotyczące leczenia pacjentów mogą być podejmowane na zasadach określonych przez Zespół, również z wykorzystaniem platformy telemedycznej.

11. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Narodowego Funduszu Zdrowia informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Narodowy Fundusz Zdrowia ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

12. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z wykorzystaniem komunikacji elektronicznej.

13. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

14. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

15. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności – Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Narodowego Funduszu Zdrowia oraz Dyrektorowi Departamentu Zdrowia Publicznego.

16. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do składania Prezesowi Narodowego Funduszu Zdrowia półrocznych raportów z realizacji danego programu lekowego, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu, w terminach odpowiednio do:

1) 31 lipca – za pierwsze półrocze danego roku;

2) 31 stycznia – za drugie półrocze roku poprzedniego.

17. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia w sprawach związanych z realizacją programu lekowego, o których mowa w ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

18. Każda osoba powołana przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

19. Obsługę administracyjną oraz prawną Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Narodowy Fundusz Zdrowia. Do zadań Narodowego Funduszu Zdrowia należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

RAPORT Z REALIZACJI PROGRAMU LEKOWEGO*

Informacje ogólne:

1. Nazwa zespołu Zespół Koordynacyjny ds. Kardiologii.

2. Data sporządzenia 31.07.2024

3. Okres sprawozdawczy I półrocze 2024

Przebieg i postęp realizacji zadań zespołu w okresie sprawozdawczym Opis zrealizowanych zadań w okresie sprawozdawczym:

1. Liczba posiedzeń Zespołu:

1.1. liczba posiedzeń stacjonarnych: 4

1.2. liczba posiedzeń w formule online: 2

2. Liczba omawianych wniosków: 60

3. Liczba zakwalifikowanych do terapii, w tym:

3.1. liczba pacjentów pierwszorazowo zakwalifikowanych do terapii: 45

3.2. liczba pacjentów, u których podjęto decyzję o kontynuacji leczenia w programie: 10

4. Liczba wniosków odrzuconych, w tym:

4.1. liczba odrzuconych wniosków dla pierwszorazowo zgłoszonych pacjentów: 3

4.2. liczba odrzuconych wniosków o kontynuację leczenia w programie: 2

5. Liczba wniosków o wyłączenie pacjenta z terapii, w tym:

5.1. z powodu braku poprawy stanu zdrowia: 1

inne: (proszę wskazać)

5.2. 1) wystąpienie działań niepożądanych 1) 1

2) rezygnacja pacjenta 2) 3

Informacja na temat odrzuconych wniosków:

Przyczyny odrzucenia wniosków o kwalifikację dla pacjentów pierwszorazowych:

1. - niespełnianie kryteriów włączenia do programu

- brak kompletu dokumentów

Przyczyny odrzucenia wniosków o kontynuację leczenia pacjentów:

- brak poprawy stanu zdrowia

2. - wystąpienie działań niepożądanych

Dodatkowe informacje na temat realizacji programu lekowego/programów lekowych w tym realizacji dodatkowych zadań przez Zespół Koordynacyjny w okresie sprawozdawczym

Rekomendacje Zespołu Koordynacyjnego w zakresie proponowanych zmian w programach lekowych

Informacje nt. skuteczności leczenia pacjentów w programie lekowym - opracowanie na podstawie danych będących w posiadaniu Zespołu Koordynacyjnego**

31.07.2024 31.07.2024

Jan Kowalski Anna Nowak

Przewodniczący Zastępca Przewodniczącego

WAŻNE!

* Raport sporządza się w dwóch egzemplarzach. Jeden egzemplarz przeznaczony jest dla Prezesa NFZ, drugi dla Ministra Zdrowia.

Uzupełniony raport należy złożyć do Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w terminach określonych w regulaminie prac Zespołu, wyłącznie za pośrednictwem platformy ePUAP, w dwóch egzemplarzach. Jeden z egzemplarzy musi zostać przekazany w formie elektronicznej edytowalnej.

** Zespół Koordynacyjny może wystąpić do Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z wnioskiem o udostępnienie dodatkowych danych niezbędnych do opracowania raportu.