Oświadczenie osoby wykwalifikowanej
- Prawo
medyczne
- Kategoria
informacja
- Klucze
dokumenty, dopuszczenie do obrotu, kontrola, osoba wykwalifikowana, oświadczenie, produkt leczniczy, serię produktu, specyfikacje, zgodność z przepisami
Oświadczenie osoby wykwalifikowanej stanowi oficjalne zobowiązanie złożone przez osobę posiadającą określone kwalifikacje lub uprawnienia. W dokumencie tej treści autor potwierdza swoje kwalifikacje oraz zobowiązuje się do przestrzegania określonych standardów i przepisów z nimi związanych.
INFORMACJA ZAWIERAJĄCA DANE OSÓB WYKWALIFIKOWANYCH, ODPOWIEDZIALNYCHZA ZAPEWNIENIE PRZED WPROWADZENIEM NA RYNEK, ŻE KAŻDA SERIA PRODUKTU LECZNICZEGOZOSTAŁA WYTWORZONA I SKONTROLOWANA ZGODNIE Z PRZEPISAMI USTAWY ORAZ WYMAGANIAMI ZAWARTYMI W SPECYFIKACJACH I DOKUMENTACH STANOWIĄCYCH PODSTAWĘ DOPUSZCZENIA DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO
Dane osób wykwalifikowanych(wypełniać dla każdej osoby, gdy zgłaszana jest po raz pierwszy)
1. Anna Kowalska
2. +48 500 123 456
3. od 01.01.2023
4. do 31.12.2023
5. od 01.01.2024
6. do 31.12.2024
W podsumowaniu oświadczenia osoby wykwalifikowanej zawarte są kluczowe informacje dotyczące kwalifikacji oraz obowiązków osoby deklarującej. Dokument ten ma charakter formalny i potwierdza kompetencje oraz odpowiedzialność wykwalifikowanej osoby.