Wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej

WNIOSEK O WYDANIE ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE ZAKŁADU INŻYNIERII GENETYCZNEJ, W KTÓRYM MA BYĆ PROWADZONE ZAMKNIĘTE UŻYCIE MIKROORGANIZMÓW GENETYCZNIE ZMODYFIKOWANYCH (GMM)

*) Nr wniosku ZG/W/2023/0042

1. Informacje o wnioskodawcy

1.1 Jan Kowalski ul. Kwiatowa 12, 00-001 Warszawa albo BioTech Solutions Sp. z o.o. ul. Słoneczna 2, 30-001 Kraków

1.2 ul. Słoneczna 2, 30-001 Kraków

1.3 Anna Nowak

1.4 Doktorat z biotechnologii, specjalizacja inżynieria genetyczna

2. Informacje o osobie odpowiedzialnej za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM w zakładzie inżynierii genetycznej

2.1 Piotr Wiśniewski

2.2 Magister biotechnologii, 5 lat doświadczenia w pracy z GMM

*) Wypełnia urząd.

3. Opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej oraz urządzeń, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM:

3.1 ul. Słoneczna 2, 30-001 Kraków, budynek A, piętro 2

3.2 Typ zakładu inżynierii genetycznej **)

1. Laboratorium 2. Szklarnia 3. Zwierzętarnia 4. Fitotron

3.3 Urządzenia występujące w zakładzie inżynierii genetycznej

Nr pomieszczenia 201 Piętro 2 Wielkość (m2) 25 Przeznaczenie 1) (P) Pracownia genetyczna

1) Objaśnienia: (P) pracownia, (OP) obręb produkcyjny, (C) cieplarnia, (Z) zwierzętarnia, (KK) komora klimatyzacyjna, (PI) pracownia izotopowa, (MGO) magazyn ogólny, (MG/GMM) magazyn dla mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, (I) inkubatornia, (F) fermentownia, (PW) pomieszczenie z wirówkami lub na sprzęt, (SW) sala wykładowa lub do ćwiczeń, (PS) pomieszczenie na sterylizatory, (In) inne.

4. Informacje o czynnościach planowanych podczas zamkniętego użycia GMM (maksymalnie 150 słów)

Badania nad modyfikacją genetyczną bakterii Escherichia coli w celu zwiększenia produkcji insuliny. Projekt obejmuje klonowanie genów, transformację bakterii, hodowlę w bioreaktorze oraz analizę produktu. Badania będą prowadzone w zamkniętym laboratorium z zachowaniem najwyższych standardów bezpieczeństwa.

5. Określenie kategorii zagrożenia planowanego zamkniętego użycia GMM**)

I II III IV

6. Informacje o wprowadzonych środkach bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMM

6.1 Komory laminarnego przepływu powietrza, autoklawy, system dekontaminacji.

6.2 System monitoringu dostępu do laboratorium, system alarmowy.

6.3 Procedury postępowania z GMM, szkolenia dla personelu.

**) Właściwe zaznaczyć.

6.4 Regularne kontrole stanu technicznego urządzeń.

6.5 Protokoły utylizacji odpadów.

6.6 Nadzór osoby odpowiedzialnej za bezpieczeństwo.

7. Informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia GMM oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich przeznaczenia

7.1 Szczegółowe procedury postępowania z odpadami biologicznymi.

7.2 Odpadami będą głównie zużyte pożywki hodowlane, jednorazowe narzędzia i materiały biologiczne.

7.3 Odpadym będą poddawane autoklawowaniu.

7.4 Dezaktywacja biologiczna w autoklawie w temperaturze 121°C przez 20 minut.

7.5 Przekazanie odpadów firmie specjalizującej się w utylizacji odpadów medycznych "EcoWaste".

............................................................. (podpis wnioskodawcy)

...................................... (Kraków, 2023-10-27)