Wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM

WNIOSEK O WYDANIE ZGODY NA ZAMKNIĘTE UŻYCIE MIKROORGANIZMÓW GENETYCZNIE ZMODYFIKOWANYCH (GMM) ZALICZONYCH DO II KATEGORII

 

Nr wniosku*)

 

1. Informacje o wnioskodawcy planowanego zamkniętego użycia GMM

1.1 Jan Kowalski oraz ul. Kwiatowa 12, 00-001 Warszawa albo

BioTech Sp. z o.o. oraz ul. Słoneczna 23, 01-002 Warszawa, a w przypadku

gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca

działalność gospodarczą, zamiast ul. Kwiatowa 12, 00-001 Warszawa

tej osoby – ul. Polna 4, 02-003 Warszawa, jeżeli są inne niż ul. Kwiatowa 12, 00-001 Warszawa

tej osoby

1.2 Anna Nowak

1.3 Doktor biologii molekularnej

2. Informacje o komisjach do spraw bezpieczeństwa biologicznego oraz o osobie

odpowiedzialnej za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM

2.1 Komisja ds. Bezpieczeństwa Biologicznego przy Instytucie Biotechnologii

2.2 Piotr Wiśniewski

2.3 Specjalista ds. bezpieczeństwa biologicznego

*) Wypełnia urząd.

3. Opis planowanych prac z wykorzystaniem GMM

3.1 Opracowanie nowej metody produkcji biopaliw

3.1.1 Modyfikacja genetyczna bakterii Escherichia coli w celu zwiększenia wydajności produkcji etanolu

3.1.2 Projekt zakłada modyfikację genetyczną bakterii E. coli poprzez wprowadzenie genu kodującego enzym celulazę. Pozwoli to bakteriom na efektywniejsze rozkładanie celulozy i produkcję etanolu.

4. Charakterystyka typu GMM

A. CHARAKTERYSTYKA BIORCY

4.1 Escherichia coli

4.2 K12

4.3 Gram-ujemna pałeczka

4.4 Stabilna

4.5 Brak naturalnej oporności na antybiotyki

4.6 Niepatogenna dla ludzi

4.7 Klasa 1

4.7.1 MG1655

4.7.2 1

4.8 Niepatogenna

4.8.1 Niepatogenna dla ludzi i zwierząt

4.8.2 Testy na myszach laboratoryjnych

4.9 Brak oporności na antybiotyki

4.10 Charakterystyka genetyczna

4.10.1 Sekwencja genu kodującego celulazę

4.10.2 Jedna kopia genu

4.10.3 Specyficzna dla celulozy

4.10.4 Obecność plazmidu

4.11 Opis modyfikacji genetycznej

4.12 Informacja o wektorze

4.13 Informacje o sekwencjach

4.14 Możliwość poziomego transferu genów

B. CHARAKTERYSTYKA DAWCY

4.15 Bacillus subtilis

4.16 168

4.17 Niski

4.18 Niepatogenna

4.18.1 Niepatogenna dla ludzi i zwierząt

4.18.2 Testy na myszach laboratoryjnych

4.19 Brak oporności na antybiotyki

4.20 Opis dawcy

4.21 Informacja o pochodzeniu

4.22 Informacje o sekwencjach

4.23 Możliwość poziomego transferu genów

4.24 Kolekcja szczepów

4.25 Sekwencje genu kodującego celulazę

4.25.1 Sekwencja promotora

4.25.2 Sekwencja terminatora

4.25.3 Informacja o stabilności

4.26 1

C. CHARAKTERYSTYKA WEKTORA

4.28 Plazmid pUC19 Opis wektora

4.28.1 GenBank

4.28.2 Plazmid o wysokiej liczbie kopii

4.29 Fenotyp oporności na ampicylinę

4.30 Wysoka

4.31 Informacje o sekwencjach

4.32 1

D. CECHY IDENTYFIKUJĄCE GMM

4.34 E. coli MG1655 z genem celulazy

4.35 Informacje o lokalizacji wstawki

4.35.1 Metody PCR

4.35.2 Chromosom bakteryjny

4.35.3 1 kb Funkcja kodująca celulazę

4.36 Informacje o ekspresji genu

4.36.1 Promotor lac Funkcja regulacji ekspresji

4.36.2 Opis poziomu ekspresji

4.36.3 Struktura białka Liczba aminokwasów

4.36.4 Stabilność białka

4.36.5 Charakterystyka aktywności enzymatycznej Poziom aktywności Metody pomiaru Czułość metody

4.36.6 Funkcja enzymatyczna

4.36.7 Techniki analizy białka Czułość metody Specyficzność metody Wiarygodność metody

4.36.8 Zmiany w metabolizmie bakterii

4.36.9 Przewaga nad szczepem dzikim

4.37 Zamknięte użycie

4.37.1 Okres 1 rok Skala laboratoryjna Dane dotyczące ilości GMM Czas trwania eksperymentu Okres przechowywania

4.37.2 Skutki dla środowiska

4.38 Aspekty bezpieczeństwa

4.38.1 Właściwości patogenne

4.38.2 Produkty metabolizmu

4.38.3 Porównanie ze szczepem dzikim

4.38.4 Zdolność do przetrwania w środowisku

4.38.5 Dolegliwości u ludzi Mechanizm działania

4.38.6 Zakaźność

4.38.7 Dawka zakaźna

4.38.8 Zakres gospodarza Możliwość infekcji

4.38.9 Możliwość przenoszenia genów

4.38.10 Oporność na antybiotyki

4.38.11 Możliwość mutacji

4.39 Typ zamkniętego użycia

4.39.1 Badania laboratoryjne Opis badań

4.39.2 Produkcja na skalę laboratoryjną Opis procesu produkcji

4.40 Rozmiar zamkniętego użycia

4.40.1 Dane liczbowe

4.40.2 Okres trwania

4.41 Prawdopodobieństwo uwolnienia GMM

5. Informacje o procedurach bezpieczeństwa

6. Informacje o utylizacji GMM

7. Opis pomieszczeń i urządzeń

7.1 Pomieszczenia laboratoryjne klasy 1

7.2 Urządzenia do sterylizacji

8. 2024-03-15

.......................................

(podpis wnioskodawcy)

 

....................................

Warszawa 2024-03-15

Załączniki do wniosku:

1) Ocena ryzyka;

2) Kopie pozwoleń;

3) Kopie certyfikatów;

4) Informacje dodatkowe.