Zgłoszenie zamkniętego użycia GMM kategorii I

ZGŁOSZENIE PROWADZENIA ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA MIKROORGANIZMÓWGENETYCZNIE ZMODYFIKOWANYCH (GMM) ZALICZONYCH DO I KATEGORII

 

 

Nr zgłoszenia*) GMM/2024/0042

 

1. Informacje o zgłaszającym planowane zamknięte użycie GMM

1.1 Jan Kowalski, ul. Kwiatowa 12, 00-000 WarszawaBioTech Solutions Sp. z o.o., ul. Słoneczna 23, 10-000 Olsztyn

1.2 Anna Nowak

1.3 Biotechnolog, specjalizacja inżynieria genetyczna

2. Informacje o komisjach do spraw bezpieczeństwa biologicznego oraz o osobieodpowiedzialnej za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM

2.1 Komisja ds. Bezpieczeństwa Biologicznego przy BioTech Solutions Sp. z o.o.

2.2 Piotr Wiśniewski

2.3 Specjalista ds. bezpieczeństwa biologicznego

3. Opis planowanych prac z wykorzystaniem GMM

3.1 Cel prac zamkniętego użycia GMM

3.1.1 Opracowanie szczepu bakterii produkującego insulinę

3.1.2 Celem projektu jest modyfikacja genetyczna szczepu Escherichia coli w celu zwiększenia wydajności produkcji insuliny ludzkiej. Projekt obejmuje wprowadzenie genu kodującego insulinę ludzką do genomu bakterii E. coli oraz optymalizację warunków hodowli w celu maksymalizacji produkcji insuliny.

3.2 01.01.2024 - 31.12.2024

4. Charakterystyka typu GMM

A. CHARAKTERYSTYKA WYKORZYSTYWANEGO BIORCY

4.1 Escherichia coli

4.2 K12

4.3 Niepatogenny szczep laboratoryjny

4.4 Szczep laboratoryjny powszechnie stosowany w badaniach genetycznych.

4.5 Niepatogenny

4.6 Szczep nie wykazuje patogenności dla ludzi.

4.7 MG1655

4.8 I

B. CHARAKTERYSTYKA WYKORZYSTYWANEGO DAWCY

4.9 Homo sapiens

4.10 Gen insuliny

4.11 Zsyntetyzowany

4.12 Nie dotyczy

4.13 Nie dotyczy

4.14 Gen insuliny ludzkiej został zsyntetyzowany chemicznie.

4.15 Brak możliwości przeniesienia poziomego genów.

4.16 I

C. CHARAKTERYSTYKA STOSOWANEGO WEKTORA

4.17 Plazmid pBR322, Powszechnie stosowany wektor plazmidowy.

4.17.1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/J01749

4.17.2 Niesie gen oporności na ampicylinę, który służy do selekcji transformowanych bakterii.

D. CECHY IDENTYFIKUJĄCE GMM

4.18 E. coli produkująca insulinę ludzką

4.19 PCR, sekwencjonowanie DNA

4.20 Informacje o uzyskanym GMM

4.20.1 Syntetyczny gen insuliny ludzkiej; Koduje produkcję insuliny ludzkiej.

4.20.2 Bakterie produkują insulinę ludzką do medium hodowlanego.

4.20.3 Stabilna ekspresja genu insuliny.

4.20.4 Produkcja insuliny ludzkiej.

4.20.5 Zwiększona wydajność produkcji insuliny w porównaniu z metodami tradycyjnymi.

4.21 Badania naukowe

4.21.1 Badania nad optymalizacją produkcji insuliny.

4.21.2 W przyszłości planowana jest produkcja insuliny na skalę przemysłową.

4.22 Brak danych

5. Procedury postępowania z odpadami biologicznymi zgodne z obowiązującymi przepisami.

6. Szkolenia personelu w zakresie bezpieczeństwa biologicznego.

7. Opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej, w tym urządzeń, które będąwykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM

7.1 Laboratorium klasy bezpieczeństwa biologicznego 1.

7.2 Inkubatory, autoklawy, wirówki, termocyklery.

..................................(podpis zgłaszającego)

....................................(Warszawa, 15.10.2024)

Załącznik do zgłoszenia:Ocena zagrożenia.