Zgłoszenie zamkniętego użycia GMM kategorii II
- Prawo
środowisko
- Kategoria
zgłoszenie
- Klucze
charakterystyka gmm, gmm, ii kategoria, inżynieria genetyczna, komisja bezpieczeństwa biologicznego, mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane, zgłoszenie zamkniętego użycia
Dokument 'Zgłoszenie zamkniętego użycia GMM kategorii II' zawiera kompleksowe informacje dotyczące zgłaszania zamkniętego użycia substancji chemicznych w ramach kategorii II. Omawia kroki, procedury i wymagania związane z procesem zgłaszania oraz dostarcza wytyczne dotyczące poprawnego wypełnienia formularzy i dokumentów niezbędnych do zakończenia procedury zgłoszenia.
ZGŁOSZENIE PROWADZENIA ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA MIKROORGANIZMÓWGENETYCZNIE ZMODYFIKOWANYCH (GMM) ZALICZONYCH DO II KATEGORII
Nr zgłoszenia*) GMM/2024/035
1. Informacje o zgłaszającym planowane zamknięte użycie GMM
1.1 Jan Kowalski ul. Kwiatowa 12 00-123 WarszawaBioTech Sp. z o.o. ul. Słoneczna 45 10-234 WrocławAnna Nowak ul. Polna 7 20-345 Gdańsk
1.2 Jan Kowalski
1.3 Doktor biologii molekularnej
2. Informacje o komisjach do spraw bezpieczeństwa biologicznego oraz o osobieodpowiedzialnej za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM
2.1 Komisja ds. Bezpieczeństwa Biologicznego przy Instytucie Biologii Molekularnej Uniwersytetu Warszawskiego
2.2 Piotr Wiśniewski
2.3 Specjalista ds. bezpieczeństwa biologicznego
*)Wypełnia urząd.
3. Opis planowanych prac z wykorzystaniem GMM
3.1 Cel prac zamkniętego użycia GMM
3.1.1 Badanie wpływu modyfikacji genetycznej na wzrost bakterii
3.1.2 Celem projektu jest zbadanie wpływu wprowadzonego genu na tempo wzrostu bakterii Escherichia coli w warunkach laboratoryjnych.
3.2 01.01.2024 - 31.12.2024
4. Charakterystyka typu GMM
A. CHARAKTERYSTYKA WYKORZYSTYWANEGO BIORCY
4.1 Escherichia coli
4.2 K12
4.3 Brak patogenności
4.4 Standardowy szczep laboratoryjny, szeroko stosowany w badaniach.
4.5 Niepatogenny
4.6 Szczep nie wykazuje właściwości patogennych.
4.7 K12
4.8 I
B. CHARAKTERYSTYKA WYKORZYSTYWANEGO DAWCY
4.9 Arabidopsis thaliana
4.10 Columbia
4.11 Diploidalny
4.12 Niepatogenny
4.13 Brak oporności na antybiotyki
4.14 Gen kodujący białko GFP
4.15 Możliwość przeniesienia horyzontalnego genów jest niska.
4.16 I
C. CHARAKTERYSTYKA STOSOWANEGO WEKTORA
4.17 pUC19 Plazmid bakteryjny
4.17.1 www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/M77789
4.17.2 Standardowy wektor stosowany w inżynierii genetycznej.
D. CECHY IDENTYFIKUJĄCE GMM
4.18 Ekspresja białka GFP
4.19 PCR, mikroskopia fluorescencyjna
4.20 Informacje o uzyskanym GMM
4.20.1 Gen GFP z Arabidopsis thaliana koduje białko zielonej fluorescencji.
4.20.2 Bakterie wykazują zieloną fluorescencję pod wpływem światła UV.
4.20.3 Stabilna ekspresja GFP.
4.20.4 Zwiększona fluorescencja.
4.20.5 Brak przewagi selekcyjnej w środowisku naturalnym.
4.21 Wzrost bakterii
4.21.1 Tempo wzrostu bakterii GMM jest porównywalne do szczepu dzikiego.
4.21.2 Nie zaobserwowano znaczących różnic w tempie wzrostu.
4.22 Brak dodatkowych danych.
5. Procedury bezpieczeństwa biologicznego
6. Ocena ryzyka
7. Opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej, w tym urządzeń, które będąwykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM
7.1 Laboratorium S1
7.2 Inkubator, termocykler, mikroskop fluorescencyjny
8. 20.10.2024
....................................(podpis zgłaszającego)
Warszawa 20.10.2024
Załączniki do zgłoszenia:
1) Pozwolenie na prowadzenie zamkniętego użycia GMM;2) Ocena ryzyka;3) Protokół badań;4) Charakterystyka szczepu bakteryjnego.
Podsumowując, dokument 'Zgłoszenie zamkniętego użycia GMM kategorii II' stanowi istotne narzędzie informacyjne dla podmiotów dokonujących zgłoszeń zamkniętego użycia substancji chemicznych. Zawarte w nim szczegółowe instrukcje oraz wytyczne pozwalają na skuteczne i zgodne z obowiązującymi przepisami procedury zgłaszania.