Roczne Sprawozdanie o Poważnych Reakcjach Niepożądanych

Prawo

medyczne

Kategoria

raport

Klucze

bezpieczeństwo pacjenta, poważne reakcje, przetoczenia krwi, reakcje niepożądane, roczne sprawozdanie, transfuzja, zgon

Roczne Sprawozdanie o Poważnych Reakcjach Niepożądanych jest dokumentem zawierającym analizę zarejestrowanych przypadków poważnych działań niepożądanych w okresie minionego roku. Przedstawia szczegółowe informacje dotyczące zgłoszonych reakcji, ich charakterystykę oraz ewentualne rekomendacje dotyczące dalszych działań i monitorowania.

Roczny formularz powiadomienia o poważnych, niepożądanych reakcjach

Placówka powiadamiająca: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie

Okres sprawozdawczy: 01.01.2023 - 31.12.2023

Tabela dotyczy:

Krwi pełnej konserwowanej

        Liczba wydanych jednostek (całkowita liczba jednostek wydanych z podaniem liczby składników krwi): 1250

        Liczba biorców, u których wykonano przetoczenie (całkowita liczba biorców, u których wykonano przetoczenie z podaniem liczby składników krwi) (jeśli dostępna): 1180

        Liczba przetoczonych jednostek (całkowita liczba składników krwi (jednostek) przetoczonych w okresie sprawozdawczym) (jeśli dostępna): 1200

Koncentratu krwinek czerwonych

        Liczba wydanych jednostek (całkowita liczba jednostek wydanych z podaniem liczby składników krwi): 5500

        Liczba biorców, u których wykonano przetoczenie (całkowita liczba biorców, u których wykonano przetoczenie z podaniem liczby składników krwi) (jeśli dostępna): 5200

        Liczba przetoczonych jednostek (całkowita liczba składników krwi (jednostek) przetoczonych w okresie sprawozdawczym) (jeśli dostępna): 5300

Koncentratu krwinek płytkowych

        Liczba wydanych jednostek (całkowita liczba jednostek wydanych z podaniem liczby składników krwi): 2750

        Liczba biorców, u których wykonano przetoczenie (całkowita liczba biorców, u których wykonano przetoczenie z podaniem liczby składników krwi) (jeśli dostępna): 2600

        Liczba przetoczonych jednostek (całkowita liczba składników krwi (jednostek) przetoczonych w okresie sprawozdawczym) (jeśli dostępna): 2650

Osocza

        Liczba wydanych jednostek (całkowita liczba jednostek wydanych z podaniem liczby składników krwi): 1500

        Liczba biorców, u których wykonano przetoczenie (całkowita liczba biorców, u których wykonano przetoczenie z podaniem liczby składników krwi) (jeśli dostępna): 1400

        Liczba przetoczonych jednostek (całkowita liczba składników krwi (jednostek) przetoczonych w okresie sprawozdawczym) (jeśli dostępna): 1450

        Całkowita         liczba przy-         padków     Liczba poważnych, niepożądanych reakcji o poziomie                        przyczynowości 0 do 3 po potwierdzeniu (patrz załącznik II                                  część A)         Liczba zgonów        Nie da się  Poziom   Poziom   Poziom  Poziom                           ocenić    0      1      2     3

Niedokrwistość immunohemoli- Z powodu niezgodności ABO Ogółem tyczna Zgonów Z powodu niezgodności ABO Ogółem Zgonów

Niedokrwistość nieimmunohemolityczna Ogółem Zgonów

Poprzetoczeniowe zakażenie bakteryjne Ogółem 2 Zgonów 0

Anafilaksja/nadwrażliwość Ogółem 1 Zgonów 0

Poprzetoczeniowa ostra niewydolność oddechowa Ogółem 0 Zgonów 0

Poprzetoczeniowe zakażenie HBV Ogółem 0 wirusowe Zgonów 0 HCV Ogółem 0 Zgonów 0 HIV-1/2 Ogółem 0 Zgonów 0 Inne (podać) Ogółem 0 Zgonów 0

Poprzetoczeniowe zakażenie malaria Ogółem 0 pasożytnicze Zgonów 0 Inne (podać) Ogółem 0 Zgonów 0

Poprzetoczeniowa plamica małopłytkowa Ogółem 1 Zgonów 0

Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi Ogółem 0 Zgonów 0

Inne poważne reakcje (podać jakie) Ogółem 0 Zgonów 0

Podsumowując, Roczne Sprawozdanie o Poważnych Reakcjach Niepożądanych stanowi istotne źródło wiedzy o bezpieczeństwie stosowanych leków czy produktów medycznych. Zgromadzone dane mogą posłużyć do podejmowania decyzji w celu poprawy jakości opieki zdrowotnej oraz minimalizacji ryzyka wystąpienia niepożądanych skutków. Wskazane jest regularne monitorowanie i analizowanie raportów w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.