Roczne Sprawozdanie o Poważnych Reakcjach Niepożądanych

Prawo

medyczne

Kategoria

raport

Instrukcja

Należy rozpocząć od uzupełnienia danych placówki powiadamiającej w polu [FIRMA]. Następnie należy określić okres sprawozdawczy i wpisać go w polu [OKRES]. W sekcji dotyczącej składników krwi, dla każdego użytego składnika należy zaznaczyć odpowiednie pole wyboru i uzupełnić dane dotyczące liczby wydanych jednostek, liczby biorców (jeśli dostępna) oraz liczby przetoczonych jednostek (jeśli dostępna). W tabeli głównej, dla każdej reakcji niepożądanej wymienionej w szablonie ([REAKCJA NIEPOŻĄDANA 1] - [REAKCJA NIEPOŻĄDANA 10]), należy podać całkowitą liczbę przypadków oraz liczbę zgonów. W przypadku reakcji, dla których przewidziano określenie przyczyny, należy podać liczbę przypadków i zgonów dla każdej z wymienionych przyczyn ([PRZYCZYNA 1] - [PRZYCZYNA 8]). Dla każdej reakcji i przyczyny należy określić liczbę przypadków o poziomie przyczynowości od 0 do 3 oraz liczbę przypadków, dla których nie da się ocenić poziomu przyczynowości. Należy pamiętać, że załącznik II część A zawiera definicje poziomów przyczynowości i powinien być konsultowany podczas wypełniania tabeli. W kolumnie "Ogółem" należy zsumować liczby przypadków dla wszystkich poziomów przyczynowości (0-3) oraz przypadków, dla których nie da się ocenić poziomu przyczynowości, zarówno dla poszczególnych przyczyn, jak i dla reakcji jako całości. W kolumnie "Zgonów" należy zsumować zgony dla wszystkich poziomów przyczynowości (0-3) oraz przypadków, dla których nie da się ocenić poziomu przyczynowości, zarówno dla poszczególnych przyczyn, jak i dla reakcji jako całości.

Dane

całkowita liczba przypadków, firma, liczba biorców, liczba przetoczonych jednostek, liczba wydanych jednostek, liczba zgonów, nie da się ocenić, okres, poziom 0, poziom 1, poziom 2, poziom 3, przyczyna 1, przyczyna 2, przyczyna 3, przyczyna 4, przyczyna 5, przyczyna 6, przyczyna 7, przyczyna 8, reakcja niepożądana 1, reakcja niepożądana 10, reakcja niepożądana 2, reakcja niepożądana 3, reakcja niepożądana 4, reakcja niepożądana 5, reakcja niepożądana 6, reakcja niepożądana 7, reakcja niepożądana 8, reakcja niepożądana 9, składnik krwi 1, składnik krwi 2, składnik krwi 3, składnik krwi 4, składnik krwi 5, u których wykonano przetoczenie

Roczne Sprawozdanie o Poważnych Reakcjach Niepożądanych to dokument przygotowywany przez firmę farmaceutyczną dla okresu sprawozdawczego, zawierający informacje o liczbie biorców poddanych przetoczeniom oraz przytoczonej liczbie składników krwi. Dokument prezentuje także statystyki dotyczące liczby przetoczonych jednostek krwi w danym okresie oraz zgłoszonych przypadków niepożądanych reakcji, wraz z liczbą zgonów z nimi związanych.

• GENERUJ DOKUMENT
• ZAMÓW KONSULTACJĘ

Roczne Sprawozdanie o Poważnych Reakcjach Niepożądanych przedstawia kompleksowe dane dotyczące przetoczeń krwi i związanych z nimi reakcji. Zawiera informacje o liczbie zgłoszonych przypadków oraz zgonów związanych z reakcjami niepożądanymi, umożliwiając analizę i ocenę bezpieczeństwa procedur medycznych.